构建较完善系统性红斑狼疮中医药临床疗效评价体系的思路和方法

荷美姿

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　　2完善SLE中医药临床疗效评价体系的思路和方法

随着医学模式和疾病谱的转变，医学界普遍认识到使用传统的生物学指标来评价慢性病的临床疗效，难以全面反映健康内涵。生存质量这一代表个体躯体、心理、社会功能状态的指标逐渐被作为评估临床疗效、疾病预后的重要指标之一。许多SLE患者长期以来遭受着皮肤、关节、肌肉损害、药物副作用等所致的疼痛、残疾、工作丧失、经济负担、心理压力的折磨，这些毫无疑问影响到病人的生活质量，实际上目前在SLE治疗中人们已不满足于单纯地控制病情，而是越来越重视如何提高患者的生存质量，使患者能象正常人一样生活和工作。中医药治疗SLE的疗效评价，以往多依据中医症状改善，或测定抗体、血沉等实验室指标。由于传统的中医术语缺乏精确的量值指标，缺少客观化和标准化，对有关情绪和心理状态的描述欠充分；缺少对患者社会性及相关因素的反映，难以用现代统计学方法进行科学分析，对患者各种症状和体征改善情况的评价内容实际上比较局限，也难以全面客观地反映中医药治疗SLE的效果。中医药治疗SLE的优势恰恰在于改善患者临床症状，减轻药物副作用等方面，笔者认为深入探讨中医学治疗特点与生存质量之间的关系，对于客观、全面地认识中医药的治疗价值，对提高中医药学在SLE综合治疗中的地位，完善目前的SLE中医药疗效评定标准具有积极意义［4］。　　临床应用的生存质量量表按使用对象分三大类：普适性、疾病特异性和症状特异性量表。目前国际上已有多个成熟和广泛被大家接受的生活质量量表在临床上应用［5～7］，如世界卫生组织（WHO）制定的WHOQOL-l00和WHOQOL-BREF、欧洲生活质量协会制定的Euro-QOL等；在SLE的临床研究中引入以上量表作为通用量表，能为研究者提供比较不同人群生存质量的资料，便于与文献相对比，有利于更全面、客观地评定药物疗效和治疗方案。但其弊端就在于特异性相对较差，很难识别一些SLE患者特定的症状（如皮肤关节损害、激素毒副反应，治疗时性生活影响、患者对疾病进展和复发的恐惧感等）。目前对SLE患者生存质量评估常用有以下几类量表：①美国医学结局研究组（medicaloutcomesstudy，MOS）开发的普适性量表SF-36，由8项领域共36个条款组成，即躯体功能、躯体角色、机体疼痛、总的健康状况、活力、社会功能、情绪角色和心理健康。在SLE患者生存质量临床研究中确定为核心量表，具有良好的信度和效度［8］。②疲劳程度量表（TheFatigueSeverityScale，FSS），是症状特异性量表，有9个条款附加一个视觉功能量表（VAS）组成，主要用于SLE患者以及健康人（NHA）疲劳表现的研究，可对SLE患者心理健康进行评估。在美国FDA申请上市的由GenelabsTechnologies公司研制的系统性红斑狼疮治疗药Prasteron（又名GL701）便使用了该量表。目前尚缺乏SLE疾病特异性量表。SLE的疾病活动性和脏器损伤程度是判断SLE病情、选择治疗方案、评价临床疗效和疾病预后的重要指标。目前已有一些客观而标准的评价SLE活动性的方法，如英国狼疮病协作组BILAG系统、美国哈佛大学医学院SLAM系统和美加SLE中心的SLEDAI（systemiclupuserythematosusdiseaseactivityi

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