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伪新药虚火渐退 新药研发质升量减

4年将达到顶峰,有58个,同时于2013年和2018年有两个高峰,均有40多个。对于目前以me-too式创新为主的国内企业,关注药品专利情况十分必要。

  “将药品的开发策略与药品专利到期相结合,这只是第一步,也是最基础的一步。”中国医药工业信息中心市场总监张修宝指出。在他看来,由于新药研发的长期性使得一些新药的实际上市时间离专利保护期也就几年,有的甚至是化合物专利过期后才上市;同时基础专利只是证明了该药物研发过程中的领跑者,但其未必就是市场上唯一的赢家或是最大赢家,“国内企业在坚持原创创新的同时,完全可以合理利用知识产权规则,跟踪相关化合物专利,并在此基础上与原研公司在开发进度上展开竞争,将一定的资金投入到相关的制备办法、晶型、盐、适应症、制剂和关键中间体等后续专利的开发布局中,形成对基础专利的包围,从而获得相当的市场机会。”他还建议,企业要关注疾病防治指南推荐对研发的指导,关注医生处方对品种筛选的指导。(魏赟 康义瑶)

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