专家称我国98 药品没有儿童剂型

　　王丽说，发达国家在对儿童专用药品的开发、临床试验等方面都有相应政策支持，对药企给予税收、专利、市场和研究资助等方面优惠措施。国内还缺乏这样的政策支持。

　　卫生部合理用药监测专家组成员、药学专家孙忠实表示，儿童药物研发成本高，儿童药一般都会做成糖浆剂、溶液或滴丸等适合儿童的剂型。这就向药物的稳定性提出了考验，也提高了企业生产成本。有数据显示，研发一个儿童药所用的资金是成人药的2倍。

　　“事实上，中国早在30年前就注意到儿童药的问题了，直到现在，它依然是个灰色地带。”孙忠实无奈地说，我国患病儿童占总患病人口的20%左右，这难道还能算市场小吗？最主要的原因是伦理。 

　　戴耀华指出，儿童的身体状况和成年人不同，对药物的代谢过程也不同。然而，许多重点疾病的药物都是为成年人开发的，并且也是在成年人中开展的研究，从而缺少针对儿童的药物和疗法。

　　王丽认为，由于伦理方面的考虑，儿童药代药效参数严重匮乏。长期以来政策规定，新药不首先在儿童身上做临床试验；加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童试验难以开展。国内很多药都没有儿童用药试验资料，儿科医生在用药时要靠经验积累。

　　政府应尽快出台适合儿童使用的基本药物目录，量身定制儿童药物

　　“临床试验是保障用药安全的关键环节，参加儿童临床试验面临一定风险。”孙忠实说，为保障受试儿童免受伤害和维护合法权益，需要考虑一些特殊的儿童伦理问题。伦理委员会应正确评价试验儿童受试者的风险和收益，确保受试者承受最小的疼痛、不适和惊吓，控制检查的次数和程度。

　　世卫组织从2007年提出为儿童“量身定制”药物。王丽介绍，在儿童临床试验伦理方面，美国的观念发生了根本性改变。他们原先认为，在儿童身上进行临床试验是不人道的；现在却认为，未经儿童临床试验的药物就在儿童身上使用是不人道的。

　　今年6月，世卫组织发布首份面向所有国家的《世界卫生组织儿童标准处方集》， 手册提供了如何使用240多种基本药物治疗0—12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地执业者可获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。世卫组织支持各国制定自己国家的儿童处方集。

　　王丽建议，根据我国国情，参考世界卫生组织相关文件，建立我国适合儿童使用的基本药物目录，为政府有关部门决策时提供合理依据。关注儿童安全合理用药是全社会的责任。

　　“要想儿童药更好地发展，国家应成立一个专门机构来处理有关儿童药的各种问题，并建立一整套关于儿童药研究、评价、开发、生产和使用的机制。”孙忠实建议。

　　王丽说，建立全国儿科药物临床试验协作网，通过全国儿童专科医院和大学医院儿科参与的临床试验，将为我国儿童新药参数补充更多循证医学资料。同时，建立全国儿科药物不良反应监测网络，与国家不良反应监测系统同步，形成儿童尤其是新生儿不良反应资料分析和全国共享数据库。

　　孙忠实认为，国家应该对企业生产儿童专用药给予政策倾斜，给制药企业相关的税收减免、研发支持等，让企业有合法的利润空间，鼓励企业从事儿童专用药的研发。

　　“阿奇霉素如果变成混悬干粉剂，加点糖后，吃起来就不苦了，更适合儿童的口味。”任文贤说，儿童用药的研发，一定要适合儿童特点，引入制药工业的新技术。比如缓释剂、控释剂等，减少给药次数，让药品缓慢释放，保持血药浓度的大致稳定。儿童用药还要方便儿童使用，改变给药途径，由内服改为外用，通过皮肤给药，使用抺剂、贴剂等等，减少儿童服用的痛苦。

　　业内人士呼吁，全社会都来关注儿童药物的开发和安全使用，研制生产更多适合儿童使用的药物，确保儿童药的可获得性和用药安全性。

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