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大学生为治青春痘服药3年 最后跳楼自杀

司“异维A酸胶丸”的说明书不存在故意隐瞒重要不良反应信息、不存在欺骗消费者的行为。公司在药物的说明书中,已将“精神症状、抑郁”的相关内容体现。

《中国精神障碍分类与诊断标准》中载明,抑郁包括反复出现想死念头或自杀、自伤行为。公司在说明书中提醒如出现重度不良反应立即停药,并去医院由医生处理,停药后不良反应逐渐消失。

药品说明书经国家药品监督管理机构核准,按国家规定制作,不得擅自增加和删改原批准的内容。原告提供的美国“异维A酸胶丸”说明书不可以作为认定本案事实的依据,原告以他国法律体系下的药品说明作为我国法庭上的证据显然不妥当。

原告称其子长期服用“异维A酸胶丸”但一直未提供医学鉴定或司法鉴定证明其子因长期服用“异维A酸胶丸”产生抑郁并坠楼身亡。

庭审中法院查明,《中国精神障碍分类与诊断标准》载明:抑郁发作的症状标准为:1.兴趣丧失,无愉快感;2.精力减退或疲乏感;……6.反复出现想死的念头或自杀、自伤行为……

法院判决

一审法院经审理认为,公民生命健康权受法律保护。侵害公民生命健康,应承担相应的民事责任。

本案中,苏文涛夫妇提供的证人均证明苏淳自2005年下半年开始服用被告公司生产的“异维A酸胶丸”,且一直服用至大学毕业即2007年7月。因两位证人系苏淳的大学同学,与苏淳接触较多,故其证言较具可信度,本院予以采信。

庭审中,原告提供2008年购买“异维A酸胶丸”的票据、未服用完的“异维A酸胶丸”及说明书,足以证明死者苏淳生前一直服用信谊药业生产的“异维A酸胶丸”。

死者苏淳生前长期服用该药,现无故自杀,而根据该药载明的副作用即“精神症状、抑郁”,本院认为无法排除死者系因长期服用该药而产生抑郁导致自杀。

信谊药业生产的“异维A酸胶丸”说明书中对该药的副作用仅表述会导致“精神症状、抑郁”,而根据《中国精神障碍分类与诊断标准》载明的抑郁发作症状标准,参照美国“异维A酸胶丸”的说明书,可以说明该药的副作用应包含自杀或自虐倾向,而信谊药业的药品说明书中未明确载明有可能产生自杀或自虐倾向。

本院认为,信谊药业作为药品生产商,对该药品副作用比一般人更清楚,对副作用的表述应该规范、清楚、全面,尽可能列举出所有情形,从而对患者起到警醒、提示的作用。

信谊药业生产的该药说明书中对可能产生的副作用未能详尽的列举,存在过错,对苏淳的死亡应承担一定责任。

苏淳作为一名医生,明知该药为处方药,而未能规范用药,应对死亡的后果承担责任,据此,本院确定被告承担责任的比例为15%。

日前,宿城法院依照法律有关规定作出一审判决,信谊药业赔偿苏文涛夫妇因苏淳自杀而产生的各项费用5.5万元。

判决后双方均未提出上诉,“十一”前原告已拿到全部赔偿款。

观点

立法规范药品不良反应的赔偿责任主体

一起因药品副作用致患者跳楼自杀引发的人身损害赔偿案件,法院已作出生效判决。

有关医药人士指出,药品副作用给患者带来的损害,是一个十分复杂的问题,需要制药企业、医疗单位以及患者共同关注,才能有效降低药品副作用带来的人身损害。

作为制药企业,首先要保证药品的质量,其次应当对药品的使用说明尽可能做到规范、清楚、全面,应列举出所有不良情形,从而对患者起到警醒、提示作用。

药物不良反应是用药的常见现象,许多药物即使在质量检验合格的情况下,仍会产生不良反应,因此医生应当指导患者合理用药。合理诊疗不仅是医方应尽的义务,告知患者治疗风险并取得其同意也是医方必须履行的责任。

作为患者,应当严格按照医嘱用药,对于在用药过程中出现的不良反应,应及时向医生说明,尽早采取挽救措施。

本案,对于信谊药业生产的“异维A酸胶丸”说明书存在的问题,中国卫生法学会理事邓利强指出:“当事人应该及时向管理机关申请修改说明书,如果没有修改,任何人都可向药监局或药品不良反应中心报告。”

2010年7月1日实施的《侵权责任法》第47条规定:“明知产品存在缺陷仍然生产、销售,造成他人死亡或者健康严重损害的,被侵权人有权请求相应的惩罚性赔偿。”邓利强还提出:“药品是一种特殊产品,它的包装、产品说明书都是产品正确使用的重要组成部分,如果明知自己的产品说明书上遗漏了重要、危及生命的副作用信息仍不修改,侵权人可以要求(厂家)进行惩罚性赔偿。”

目前,我国缺乏关于药品不良反应损害的相应法律法规,也

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