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药监局公布上海眼病事件涉药问题调查情况

  新华网北京9月22日电(记者黄小希) 记者22日从国家食品药品监督管理局获悉了上海市第一人民医院眼病事件涉药问题的调查情况。经相关部门鉴定,上海市第一人民医院使用的、标示为罗氏公司生产、批号为B6001B01的阿伐斯汀(Avastin)药品为假药。

  上海市卫生局9月9日指出,上海市第一人民医院55名患者在眼内注射阿伐斯汀药物后出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。上海市第一人民医院眼病不良事件发生后,上海市食品药品监督管理局对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院进行了立案调查。罗氏公司总部和上海市药品鉴定机构分别对查获的4瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行了鉴定。

  目前,案件已移送有关部门立案侦查。上海市政府有关部门将对上海市范围内违法经营、使用药品的单位和责任人依法严肃查处。

  据介绍,国家食品药品监管局已于9月16日向各地食品药品监管部门发出明电,要求各级食品药品监管部门加强对医疗机构使用阿伐斯汀(Avastin)注射剂的监督管理,重点检查购药渠道和药品的合法资质,密切配合卫生行政管理部门加强对医疗机构的管理。一经发现非法购入和非法使用阿伐斯汀(Avastin)的,要依法处理,并按照有关工作规定,追查药品来源。

  上海市第一人民医院使用的标示为Avastin的药品经查明为假药后,国家食品药品监管局日前再次下发通知,要求各地食品药品监管部门严格按照国家食品药品监管局明电要求,开展对医疗机构用药的监督检查。一经发现未经国家食品药品监管局批准的药品,立即查封扣押,立案调查,依法查处,并按有关规定移送公安机关追究涉案当事人的刑事责任。


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