局部毒性作用及其评价:
(一)皮肤刺激试验皮肤
刺激是指皮肤接触外源化学物后局部产生的可逆性炎症变化。腐蚀是指皮肤局部产生的不可逆性组织损伤。
研究(Draize试验)常用的动物是家兔和豚鼠,家兔至少4只,大鼠l0只。受试物0.5ml(g)涂于经备皮的皮肤上,覆盖固定。时间为4小时。之后第l、24、48小时观察反应(红斑形成、紫红色红斑并有焦痂形成、水肿形成、水肿隆起),按其严重程度评分并评价刺激强度。
(二)皮肤致敏试验
选择豚鼠作为实验动物。每天涂皮或皮内注射受试物溶液,共l4天,此阶段称为诱导阶段。间隔l0~14天后,用激发剂量(通常低于诱导剂量)再皮内注射1次(称为激发阶段),观察有无皮肤反应及反应程度并评分。
(三)眼刺激试验
4只家兔,兔眼一侧结膜囊内滴入受试物,另一侧对照。根据结膜、角膜和虹膜的反应,按分级标准进行评分。