哺乳动物长期致癌试验

　　是鉴定化学致癌物的标准体内试验。

　　1.动物选择

　　常规选用大鼠和小鼠。刚离乳的实验动物。

　　2.剂量选择和动物数量

　　设三个试验组。以最大耐受剂量（MTD）为高剂量。使动物体重减轻不超过对照组的10％，并且不引起死亡及导致缩短寿命。每组至少有雌雄各50只动物，共100只。在出现第一个肿瘤时，每组还应有不少于50只动物。

　　3.染毒途径和试验期限

　　原则上试验期限要求长期或终生，一般小鼠1.5年，大鼠2年。

　　4.观察、结果的分析和评定

　　观察有无肿瘤出现、肿瘤出现时间及死亡时间。统计各种肿瘤的病理学诊断和数量、患肿瘤的动物数、每只动物的肿瘤数及肿瘤潜伏期。

　　肿瘤发生率（％）＝（实验结束时患肿瘤动物总数／有效动物总数）×100％，有效动物总数指最早发现肿瘤时存活动物总数。

　　两个物种两种性别动物中，有一种结果为阳性，即认为有致癌性。两个物种两种性别动物试验结果均为阴性时，方能认为未观察到致癌作用。