型超敏反应

　　FDA／CDER规范中没有推荐具体的检测方法。一般用被动皮肤过敏试验（PCA）、主动皮肤过敏试验（ACA）和主动全身过敏试验（ASA）检查药物特异超敏反应抗体的诱导情况。但PCA或ACA中出现阳性反应，提示这些药物可能有致敏性，医.学教育网搜集整理但阴性结果并不能排除其致敏性。因此FDA／CDER并不推荐将这些试验作为新药研究的常规试验。