制药)获得生产批文。 2011年9月,海正药业正式宣布,经过6年的技术攻关,公司自主研发的减肥药品、被称为“中国版Alli”的伊宁曼全面上市。据其介绍,伊宁曼为目前全球唯一的OTC减肥药,超过四千万人服用,属于当下最畅销的减肥产品。并强调该产品为安全减肥,有效成分不进入血液循环,副作用较少。
因此,海正药业对于伊宁曼寄予厚望,该产品作为公司向制剂转型后的首个OTC产品,公司为之制定了战略时间表:计划用1-3年时间实现年销售额过亿元,五年时间培育后做成一个品牌OTC产品,年销售额达到4-5亿元。
不过,前有畅销产品赛尼可的退市,同为奥利司他类减肥药的伊宁曼,市场对其安全性的拷问也一直未曾停歇。况且,伊宁曼乃是英国GSK(葛兰素史克)公司Alli(阿莱)的一款仿制药,而近年来,Alli本身也风波缠身。
2011年,葛兰素史克Alli的全球销售额已达9300万美元,其生产的原料药由赛尼可的生产者罗氏制药提供。尽管Alli的奥利司它含量,只约是赛尼可的一半,然因担心可能对使用者肾脏造成损害,英国有关部门在数年前已开始对其安全性展开全面调查,该产品也一度传出将被GSK公司在欧洲市场剥离出售的消息。
英国《每日电讯报》曾发布报道称,赛尼可自2001年上市至2009年,造成24名使用者因不良反应而死亡;而Alli在上市不足一年内,仅英国本土就已有31人服用后报告出现头疼、腹泻、抑郁和疲惫等副作用。
同样的问题似乎也在困扰着海正药业,对于不良反应的追踪控制,公司方面向记者表示,有关监测工作一直在持续进行中。
“目前减肥药产品对公司销售贡献还不算大。现在减肥药市场如此之乱,至少相比其他减肥产品而言奥利司他的安全性更高。”海正药业的一位高管向本报记者表示。
(应采访对象要求,本文中罗婷系化名
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