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肠泰口服液工艺研究 |
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王智芳 乔文建 杨真荣 雷清华
摘要：以橙皮甙为指标，采用正交试验对制剂水提取工 艺和醇沉工艺，及其中试产品的稳定性进行了考察，优选出肠泰口服液的最佳生产工艺。
关键词：肠泰口服液； 正交试验； 薄层荧光扫描法； 提取工艺； 橙皮甙
中图分类号：R284.2 文献标识码：A 文章编号：1008-0805(2000)07-0607-02
The Process of Changtai Oral Liquid
WANG Zhi-fang, QIAO Wen-jian,YANG Zhen-rong, LEI Qing-hua
(Tongji Medical University, Wuhan 430030, China)
Abstract:Taking the contents of hesperidin as study i ndexes,extraction technology,refining different manufacturing process have been studied by orthogonal test,the optimum preparing craft has been gained.
Key words:Changtai oral liquid; Orthogonal test; TLC; Extraction craft; Hesperidin
肠泰口服液主要由陈皮、山药等组成，具有调整肠道微生态环境的功用，临床用于治疗肠功 能紊乱。本方采用水煎醇沉工艺，橙皮甙为陈皮中的主要成分，也是有效成分［1］ 。我们用薄层荧光扫描法，以橙皮甙的含量为考核指标，优选了工艺条件。
1 仪器与试药
CS-930 薄层扫描仪(日本岛津)；荧光分光光度计 (日立 MPE-4 型)；紫外分析仪(江苏南 通物理仪器厂)；微量进样器(上海安亭微量进样器厂)；橙皮甙对照品(卫生部药品生物制品 鉴定所)；聚酰胺薄膜(青岛海洋化工厂)。甲醇(分析纯)；其它试剂均为分析纯。
2 实验方法及结果
2.1 煎煮条件的选择
2.1.1 正交设计：采用L9(34)正交设计表，以 煎煮液中橙皮甙含量为考核指标，对加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数 4 因素，每 个因素 3 水平进行考查。考查因素和水平见表1，表2。
表1 煎煮条件因素水平表
水平 加水倍数A 浸泡时间B/m in 煎煮时间C/min 煎煮次数D
1 8 30 30 1
2 10 60 60 2
3 12 90 120 3
2.1.2 样品制备：分别按处方比例称量药材 31 g， 按正交试验表制备样品提取液，浓缩，用蒸馏水定容于 100 ml 量瓶中备用，制得标本 1～ 9，分别取 2 ml，置D101型大孔树脂柱(内径 1.5 cm，长 12～15 cm)上，用水 50 m l洗脱，弃去水液，用 30% 甲醇 20 ml 洗脱，弃去 30% 甲醇液，再用 70% 甲醇 20 ml 洗 脱，继续用甲醇 60 ml 洗脱，收集 70% 甲醇和甲醇洗脱液，水浴上蒸至近干，移入 10 ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得供试品溶液。
2.1.3 层析与扫描条件
层析载体：用聚酰胺薄膜；
展开剂：甲醇，上行展开；
显色剂：喷以 1% 三氯化铝的甲醇溶液，紫外光灯下定位；
扫描条件：荧光法，线性扫描，激发光波长 300 nm。
2.1.4 标准曲线的制定：精密称取橙皮甙对照品， 加甲醇制成每 1 ml 含 0.053 4 mg 的溶液作为对照品溶液，用微量进样器吸取该溶液 1， 2，3，4，5，6 ul 点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇为展开剂，展开约 4～5 cm，取出，晾 干，喷以 1% 三氯化铝甲醇溶液，放置 2.5 h，在紫外光灯(365 nm)下定位，照薄层色谱法 ［2］进行荧光扫描。激发波长λ=300 nm，线性扫描，测得峰面 积。将峰面积与其对应点的相应含量进行线性回归，得到回归方程如下，Y=8 988X+610，γ=0.998 7
表2 煎煮工艺条件正交试验方案及结果
试验
号 加水
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