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肝炎灵片治疗慢性肝炎的临床疗效观察 |
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为6个月～8年；男性164例，女性44例；年龄17～65岁。血清乙型肝炎病毒标记物(HBVM)HBsAg及/或抗HBc均阳性。本次治疗前患者肝功能检查ALT均≥80U.L-1；8例CPH血清总胆红素(SB)增高为24～36μmol.L-1，58例CAH增高为19～106μmol.L-1；少数CAH病例血清A/G及蛋白质电泳A、r有轻度异常。两组CPH及CAH病例治疗前的基本情况相似，具有可比性，见表1。
1.2 分组与治疗
随机分组，CPH治疗组52例，用肝炎灵片3片(每片25mg)，每日3次；CPH对照组51例，用云芝肝泰5g，每日3次。CAH治疗组53例，用肝炎片3片，每日3次；CAH对照组52例，用肝炎灵注射液4mL(70mg生药)肌注，每日1次。疗程均为3个月。除配合应用肌苷及维生素B、维生素C口服外，不再加用其他药物治疗。
表 1 两组 CPH 和两组 CAH 病例治疗前的情况比较(±s)
组 别 N/例 性别
男 女 年龄/岁 病程/年 S B/(μmol.L-1) ALT/(U.L-1) 血清蛋白/(g.L-1)
A G
蛋白质电泳
A r
CPH 肝炎灵片 52 42 10 29.9±11.2 2.1±1.6 20.4±10.6 174.1±105.9 42.5±2.5 27.5±3.3 0.60±0.04 0.21±0.04
CPH 云芝肝泰 51 40 10 30.4±10.8 1.8±1.3 20.6±9.8 178.8±114.8 43.6±4.4 27.7±3.3 0.59±0.05 0.20±0.03
CAH 肝炎灵片 53 45 8 37.1±13.4 3.1±2.4 31.6±11.5 231.5±156.8 42.5±3.4 30.4±4.1 0.58±0.04 0.25±0.06
CAH 肝炎灵注射液 52 38 14 35.8±12.7 3.6±3.0 33.2±12.6 262.7±164.7 42.9±3.9 29.8±5.3 0.58±0.04 0.24±0.04
注：两组CPH和两组CAH各项目比较，均无显著性差异(P均＞0.05)。
1.3 观察方法
1.3.1 症状、体征 治疗后观察主要症状及体征变化，每1～2周记录1次，并注意药物不良反应。
1.3.2 肝功能 血清ALT、SB、A/G及蛋白质电泳均于治疗后每2～4周检查1次。
1.3.3 免疫功能 植物血凝素(PHA)皮试及血清C3、IgG、IgA、IgM于治疗前、治疗后3个月(疗程结束)各检测1次。
1.3.4 HBVM HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe及抗-HBc于治疗前及治疗后3个月各检测1次。
1.3.5 其他检查 血常规、尿常规、血小板计数于治疗前及治疗后每月检查1次。肾功能(BUN、Cr)于治疗前及治疗3个月各检查1次。1.3.6 随访观察 对肝炎灵片及注射液治疗后ALT复常的病例，于治疗结束停药3～5个月及6个月以上进行随访观察远期疗效。
1.4 疗效评定标准
1.4.1 症状、体征 症状消失或好转为有效。肝、脾肿大消肿或回缩为有效。
1.4.2 肝功能 ALT及SB分为复常和有效(比治疗前测定值下降50%以上)。A/G及蛋白质电泳治疗前后作均值比较。
1.4.3 免疫功能及HBVM 治疗前后作比较。
2 结果
2.1 对症状、体征的疗效
乏力、纳差、腹胀及肝区疼痛四项主要症状的疗效见表2。CPH肝炎灵片组改善症状的疗效优于云芝肝泰组，尤以各项症状消失率的比较有显著性差异。CAH肝炎灵片组和注射液组改善症状的疗效比较无明显差异。治疗后肝脏消肿及回缩的有效率，CPH肝炎灵片及云芝肝泰组分别为42.5%(17上一页 [1] [2] [3] 下一页
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