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复方烧伤喷雾剂研究 |
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王文俭 刘祚永 辛艳茹 杨京华 史蔚霞 甄咏梅
提要 研究以乙醇乙酯为主要溶媒的复方中药烧伤喷雾 剂的安全性和药效学。豚鼠皮肤急性毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤过敏试验及烧伤实验表 明，复方烧伤喷雾剂对金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、大肠埃希氏菌、普通变形杆菌都有 一定的抑菌作用，对豚鼠Ⅲ °烧伤的抗感染作用非常显著，可明显促进烧伤创面的 愈合。
关键词 复方烧伤喷雾剂； 急性毒性； 刺激性； 皮肤 过敏； 药效学
Study on Compound Burn Spray
Wang Wenjian, Liu Zuoyong, Xin Yanru, et al
262th Hospital of 2nd Artillery of PLA, Beijing 100088
Abstract To study safety and pharmacodynamics of Comp ound Burn Spray, in which main solvent is ethyl acetate. Skin acute toxicity tes t, stimulation test and anaphylactic test proved that the spray has no skin acut e toxicity, stimulation and anaphylaxis. In vitro microbiological experiments, r esults were as follows: The spray has antibacterial functions against aureus sta phylococcus, bacillus pyocyaneus, bacillus coli and bacillus proteus vulgaris. G uinea pig burn tests showed the spray could improve burn wound closure and was v ery effective in the prevention of burn wound infection.
Key words Compound Burn Spray; Acute toxicity; S timulation; Anaphylaxis; Pharmacodynamics
烧伤是战时及日常生活中都很常见的机体损伤，是因物理、化学、放射线等诸多因素作用于 机体而造成的一种极其复杂的外伤性疾患。烧伤治疗外治疗法颇多，外用药物治疗在烧伤治 疗中占首要突出地位。传统制剂治疗烧烫伤，应用最多的是酊剂［1］，酒精作为溶 媒有一定刺激性，特别是破损部位痛感明显。为提高治疗效果，减轻烧伤患者痛苦，我们以 复方烧伤酊的药物为主要处方［2］，以乙酸乙酯作为主要溶媒，研制新型复方烧伤 喷雾剂，并做了皮肤毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤过敏试验和药效学实验，现报告如下。
1 复方烧伤喷雾剂的制备
1.1 溶剂：乙醇∶乙酸乙酯∶水=25∶55∶20
1.2 处方：黄柏60 g，虎杖60 g，地榆20 g，白及1 0 g，冰片10 g。
1.3 制备：将以上药材(冰片除外)粉碎制成粗粉， 用渗漉法收取滤液1 000 ml，加入冰片溶解，即得。
2 皮肤急性毒性试验
健康无伤豚鼠20只，雌雄各半，体重180～220 g，随机分为两组，即完整皮肤组和破损皮肤 组。受试前24 h豚鼠背部两侧去毛约34 cm2(约为体表面积10%)。制作破损皮肤：皮肤消 毒后，用消毒手术刀作井字形划破表皮，以皮肤出现轻微出血为度。在脱毛处置一40 cm2 三层纱布，加药2 ml，外加聚乙烯薄膜覆盖，用胶布固定。给药24 h，用溶剂除去残留于皮 肤的药物。连续观察7 d。结果两组豚鼠均未发现任何异常反应，其体重、皮肤、毛色、眼 粘膜、大便、呼吸、四肢活动、行为方式等均未发现任何异常现象。故可认为复方烧伤喷雾 剂在此剂量下(10 ml/kg相当生药量2 g/kg体重)，豚鼠外用无任何急性毒性反应出现。
3 皮肤刺激试验
健康无伤豚鼠5只，体重150～200 g，受试前24 h，豚鼠背部去毛约40 cm2(约为体表面积 12%)。分完整皮肤给药区、破损皮肤给药[1] [2] 下一页
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