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止咳全剂制备及临床观察 |
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张 华 吴桂熙
我院药剂科在止嗽散［1］基础上研制的中药制剂-止咳合剂，通过10多年临床验证 ，对风邪犯肺所致咳嗽具有良好的化痰止咳，疏表宣肺作用。现介绍如下：
1 制备工艺
1.1 处方组成：炙紫菀3 000 g，白前3 000 g，炙百部3 000 g ，橘红2 500 g，桔梗2 000 g，炙远志1 500 g，荆芥1 500 g，生甘草1 500 g，蔗糖8 000 g，苯甲酸钠200 g。
1.2 制备方法：取上述8味药材，经品质鉴定合格， 分别按要求加工炮制后；先将荆芥、橘红用通水蒸汽蒸馏法提取挥发油，其次将残渣与其 它药合并用水提取2次，加水(淹没药面5 cm)浸泡30 min。第1次提取40 min(煮沸后计时)， 第2次提取30 min，药液用5号筛过滤；合并所有滤液，静置12 h，抽上清液浓缩至一定量， 加入蔗糖溶化煮沸10 min，调至规定量75 000 ml，将挥发油加入浓缩液中，静置12 h，用9 号筛过滤，滤液加苯甲酸钠，摇匀，分装于250 ml输液瓶中，以流通蒸汽灭菌30 min，即得 。
2 质量控制
2.1 性状：棕褐色，澄清液体，有少量轻摇易散的沉淀。
2.2 pH：3.5～5.5。
2.3 相对密度：1.03～1.06。
2.4 鉴别：
2.4.1 取本品10 ml强烈振摇1 min，产生持久泡沫 ，10 min内不消失。
2.4.2 取本品1 ml置蒸发皿内，蒸干、残渣加醋酐1 ml使溶解，再加硫酸1滴，显棕红色，放置后不变色。
2.4.3 取本品1 ml滴加碘化钠钾试液生成橙红色沉 淀。
3 稳定性考察
将包装好的止咳合剂于室温下放置，分别在1个月、2个月、3个月、6个月和12个月后，取 出进行外观及质量检查，结果均无酸败、发霉现象， pH值未见明显变化 。
4 临床观察
4.1 临床资料：1992-02以来，我院儿科用止咳合剂治疗有完整 临床资料者403例，其中男性229例，女性174例；年龄最小8个月，最大86岁。用于风邪犯肺 者，症见咳嗽、咯稀白痰、伴咽痒、微恶寒发热、头痛鼻塞、舌苔薄白。
4.2 疗效标准：治疗3 d，症状消失为痊愈；临床症 状减轻为好转；症状无改变为无效。
4.3 结果：痊愈156例(占38.7%)，好转225例(占55. 8%)，无效22例(占5.5%)，总有效率94.5%，且未见明显不良反应。
5 讨论
祖国医学认为：外感咳嗽，系外邪犯肺，肺失宣肃，肺气上逆所致。经云：“若肺气上逆， 食苦以泄之，辛泻之。”即以辛助其宣发，以苦促其肃降，苦辛合化，佐以甘缓，调和诸药 。本院在程仲龄“止嗽散”验方基础上进行化裁，重新制成止咳合剂，用于临床获得满意疗 效。方中紫菀、白前、百部止咳化痰；远志散瘀化痰；以桔梗，橘红宣降肺气，止咳消痰； 荆芥祛风解表，甘草调和诸药，与桔梗配合，更能消利咽喉。治咳嗽不分久新，皆可取效。
本品系纯中药制剂，工艺简单，质量稳定，质控方法可靠，安全无不良反应，疗效较好，且 价廉方便，值得临床推广使用。
作者单位：江苏省海安县中医院 226600
参考文献
1 程仲龄.医学心悟.北京：人民卫生出版社，1955∶106
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