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中药饮片精制颗粒免煎剂治疗几种内科常见病临床研究 |
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相当的中药饮片精制颗粒，分2次冲服；对照组采用传统中药，水煎，分2次服。以上各组均以4周为1疗程。
2.2 观察指标
2.2.1 安全性指标观察：一般体检项目，血、尿常规，肝、肾功能及不良反应。
2.2.2 疗效性指标观察：相关症状及体征，治疗前后血压、心电图、血糖、血脂、血液流变学、24 h尿蛋白定量等指标。
3 疗效评定标准及效果
3.1 疗效评定标准：根据卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》中所规定的疗效标准；血脂疗效标准参照中华人民共和国卫生部《药物临床研究指导原则》中调整血脂药物研究制定标准。
3.2 疗效分析
3.2.1 两组综合疗效：治疗组、对照组各病种治疗前后均有显著差异( P＜0.05)，两组对照无显著性差异( P＞0.05)，说明中药饮片精制颗粒与传统水煎中药，在治疗疾病的综合疗效方面作用相同(见表1)。
3.2.2 中医症状总疗效：治疗组、对照组各病种治疗前后均有显著性差异( P＜0.05)，两组对照无显著性差异( P＞0.05)，说明中药饮片精制颗粒与传统水煎中药在改善疾病中医症状方面作用相同(见表2)。
表1 两组疗效比较
疗效 治疗组 对照组
冠心病
( n=188) 高血压病
( n=344) Ⅱ型糠尿病
( n=268) 冠心病
( n=108) 高血压病
( n=168) Ⅱ型糠尿病
( n=124)
显效(例) 96 136 108 52 64 48
有效(例) 84 180 148 48 88 68
无效(例) 8 28 12 8 16 8
病总有效率(%) 95.74 91.86 95.52 92.59 90.47 93.54
组总有效率(%) 94 92
表2 中医症状疗效比较
疗效 治疗组 对照组
冠心病
( n=188) 高血压病
( n=344) Ⅱ型糠尿病
( n=268) 冠心病
( n=108) 高血压病
( n=168) Ⅱ型糠尿病
( n=124)
显效(例) 100 156 108 60 72 64
有效(例) 84 180 152 44 92 56
无效(例) 4 8 8 4 4 4
病总有效率(%) 97.87 97.67 97.01 96.29 97.61 96.77
组总有效率(%) 97.5 97
3.2.3 心电图改善疗效：治疗组与对照组冠心病患者治疗前后心电图S-T段、T波改善均有显著差异( P＜0.05)，两组对照无显著性差异( P＞0.05)，说明中药饮片精制颗粒与传统水煎中药在改善心肌供血方面作用相同(见表3)。
表3 心电图改善疗效比较
组 别 总例数 改善例 改善率(%)
治疗组 188 84 44.68
对照组 108 44 40.74
3.2.4 血糖与24 h尿糖定量疗效：治疗组与对照组Ⅱ型糖尿病患者治疗前后血糖与24 h尿糖定量均有显著差异( P＜0.05)，两组对照无显著性差异( P＞0.05)，说明中药饮片精制颗粒与传统水煎中药在降低血糖方面作用相同(见表4)。
表4 降低血糖疗效比较 ( ± SD)
检测项目 组 别 例数 治疗前 治疗后
空腹血糖 治疗组 268 11.04±2.33 8.05±2.41
(mmol/L) 对照组 124 10.95±2.41 8.08±1.45
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