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谨慎开发中草药注射剂 |
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6 提倡强强联合
开发研制单位应与技术力量强的科研单位联手，依托高科技的力量，使我们的中药注射剂研究水平能上一台阶，能沿着健康的轨道发展。
7 加强管理
7.1 法规管理 建立完善的法规和技术要求，规范和提高各研制者的技术水平，是迫在眉睫的一件大事，我们应一切着眼于患者的利益，在提高技术要求的同时促进我们研制开发水平的提高。
7.2 技术审评的把关 加强对注射剂质量的管理，除了从管理的角度给予规范外，技术审评的把关也相当重要。药品审评专家的技术审评水平是保证新药安全、有效、质量可控的重要环节之一，应鼓励高技术的应用，对不科学和存在不安全因素的产品，应从维护患者权益的角度把好审评关。
7.3 重视临床不良反应监测的工作 市场监督管理和临床不良反应监测可为技术审评的把关提供有用的信息。所以，每一位研制者都不得隐瞒临床的不良反应的发生，尽管我们目前的监测体系尚不完善，但作为研制者、医生和病人都应建立报告不良事件的意识。
我国的制剂研究水平与国外相比，尚存在较大的差距，尤其是中草药制剂的研究水平更有待进一步的提高。尽管存在许多问题，只要我们高度重视，不迁就落后，从各个环节严格把好每一关，相信我们的新药研究者会为广大患者研制出更多安全、有效、质量放心的药物。
作者单位：国家药品监督管理局药品审评中心，北京100050
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