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寻骨风镇痛消炎作用有效部位研究 |
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止痛。用于治疗风湿筋骨痛、跌打损伤、脘腹疼痛、疝痛等。其化学成份初步分析显生物碱、挥发油、内酯和树脂等反应［1，2］。其制剂主要有注射液。其质量主要以每ml注射液中相当于原生药的量来控制，分别为每ml含生药0.5 g/ml［3］及含原生药1 g/ml(山西省药品标准，1990年版，56页)。其生产工艺均为水提醇沉法制备，山西省药品标准规定鉴别反应用硅钨酸试剂及碘化铋钾试剂，主要为生物碱的鉴别反应。但是，没有含量测定方法及含量限度。济南军区后勤部卫生部编的《医院制剂操作技术》中的鉴别反应则为非生物碱的鉴别反应。因此，寻骨风中到底什么成分是镇痛消炎作用的有效成分，似乎不一致。文献报告寻骨风挥发油及提出的总生物碱对大白鼠蛋清性关节炎有明显的预防作用。非生物碱部分无效。冷浸剂经乙醇沉淀1次所得的制剂对蛋清性及甲醛性关节炎均有效，但沉淀两次，并经高压灭菌者即失去作用［2］。本研究则是提取总生物碱部分及非生物碱部分进行镇痛消炎作用的药理研究比较，证实其镇痛消炎作用的主要部位为生物碱，与文献报告基本一致；非生物碱部分亦有一定的镇痛消炎作用。
5.2 曾有单位将寻骨风制备成含寻骨风总生物碱20 mg/ml的注射液，肌肉注射2 ml/次，1～2次/d。对风湿性关节炎4周为1疗程；对风湿热、活动性风湿性关节炎，延长1～2周；对慢性风湿性关节炎在疼痛消失或基本消失后停药；对类风湿性关节炎以3～6个月为1疗程。总计观察306例(其中风湿性关节炎236例，类风湿性关节炎70例)，痊愈20例，症状体征基本消失或显著改善者68例，症状减轻并有关节功能改善者143例，无效75例，有效率75.5%［2］。又据141例风湿性关节炎和48例类风湿性关节炎的观察结果，用药2周以上的有效率分别为88.7%和75%［2］。本制剂按照济南军区标准制备，作为医院制剂应用于临床多年，疗效确切。但是，其工艺为水提醇沉法，没有明确的控制指标，而质量控制部分只是规定其鉴别反应，而且无生物碱的鉴别反应，与山西省药品标准不一致，即不是控制总生物碱。为保证制剂的质量和疗效，进行本研究工作。本研究结果基本支持山西省标准的有关论述。
5.3 实验结果及文献报道均认为寻骨风的主要镇痛消炎作用的有效部位为生物碱部分，因此，原来文献规定的生产工艺应该加以改革，有待继续研究。
5.4 本研究用样品的浓度仅为寻骨风注射液规定浓度的10%或20%，已经表现出较强的镇痛消炎作用，可能与原工艺提取中损失总生物碱有关，最佳生产工艺将用正交设计法进行。
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