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乳康 号冲剂研制与应用 |
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邓国泉 袁卫玲 刘云华 黄春保 李 坚
我院结合专家多年临床经验，以中医理论为指导，研制了治疗乳腺增生的乳康Ⅰ号冲剂，取得了令人满意的疗效，现介绍如下。
1 处方
当归4.5 kg，赤芍6 kg，白芍4.5 kg，香附(醋制)3 kg，郁金(醋制)4.5 kg，青皮4.5 kg，陈皮4.5 kg，制乳没3.6 kg，丝瓜络3 kg，川楝子(炒)3 kg，路路通(炒)4.5 kg，留行子(炒)3 kg。
2 制法
2.1 处方各药先用自来水适量浸渍1 h，再煎提2次，第1次约10倍量水，维持微沸2 h；第2次约8倍量水，维持微沸1.5 h。合并两次煎滤液，约350 L，静置过夜，取上清液减压浓缩至稠膏状，相对密度1.38(热测)。
2.2 流浸膏真空干燥，粉碎成细粉(小于80目)。按浸膏粉：糖粉∶糊精=1∶2∶1，混匀，以70%乙醇适量制软材，14目筛制粒，干燥分装。每包重10 g。
3 质量控制
卫生标准及其它各项应符合1995年版《中国药典》1部“附录ⅠC.颗粒剂”项下有关规定。
4 临床疗效观察
4.1 病例选择：乳腺增生女性患者480例。年龄最小22岁，最大63岁，平均年龄为36.4岁。高发年龄在25～50岁，有402例(83.7%)。病程最短的为1周至1个月，244例，占50.8%；1个月至1 a的125例，占26.0%；1～2 a的96例，占20%；2 a以上的15例，占3.1%。临床诊断标准除出现乳房胀痛，压痛，肿块，乳头溢液等体征检查外，均以红外扫描铜靶拍片：有呈不规则片状深灰影，分布较分散，同时血管影深、粗，分布呈网状，血管呈中心细、外围粗，在乳晕周围形成血管环，病理检查排除恶性。
4.2 用法用量：1包/次，3次/d，15 d为1疗程，月经期停用。最短为4个疗程，最长为10个疗程。
4.3 疗效标准及结果：治愈，病人临床症状如胀痛、压痛、肿块、乳头溢液消失，红外扫描灰影变浅，血管分布均匀，达此标准的有397例，占82.7%。好转，病人胀痛、压痛减轻，肿块缩小，红外扫描灰影转变成Ⅰ°灰影，血管影稍粗，分布呈网状的，有71例，占14.8%。无效，病人胀痛、压痛、肿块均无明显改变，12例，占2.5%。总有效率为97.5%。
5 讨论
5.1 乳康Ⅰ号冲剂能为疏肝理气，活血通络，散结止痛，调理冲任。主治乳腺肿块及胀痛为主的小叶增生、纤维增生，同时能消除胸胁胀满、心烦喜怒、口干咽苦、失眠多梦等症。该产品使用安全简便，无副作用，值得进一步研究与推广。
5.2 本品孕妇禁用。
5.3 本品置阴凉干燥处密闭保存。
作者单位：邓国泉 袁卫玲 刘云华 黄春保 李 坚 江西省宜春地区人民医院
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