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烫伤消液研制及应用 |
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周 琳
提要 从制剂工艺、质量标准、稳定性试验及其应用方面对烫伤消液进行了研究，结果表明对Ⅰ ° Ⅱ °水火烫灼伤，化学药品试剂灼烧伤有良好的疗效。
关键词 烫伤消液； 质量标准
烫伤消液系贺龙满医师在多年临床实践基础上研制而成的外用制剂，主要由虎杖、大黄、牡丹皮等中药组成，具有清热托火毒、抑菌防感染、消肿生肌之功效，对Ⅰ ° Ⅱ °水火烫伤，化学试剂灼烧有良好的治疗作用。受贺老医师的委托，笔者就制剂工艺、质量标准、稳定性试验及其应用进行论述，以供同行参考。
1 处方及制剂工艺
处方：虎杖40 g，大黄(陈石灰炒)35 g，黄芩20 g，黄柏15 g，金樱根10 g，栀子15 g，白芷15 g，牡丹皮20 g，侧柏叶30 g，鸡冠花20 g，地榆(炒)15 g，儿茶30 g，乳香1 g。按处方量称取各药，粉碎成粗粉。照渗漉法［1］，用60%乙醇作溶剂，浸渍72 h，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收渗漉液中的乙醇，回收后余留的液体分装，即得。
2 质量标准
2.1 性状：本品为棕黄色液体。
2.2 鉴别
2.2.1 取本品20 ml，置分液漏斗中，加盐酸调节 pH2～3，再加乙醚25 ml提取，分取乙醚液，自然挥干，残渣加氯仿0.5 ml溶解，作为供试品液。另取虎杖对照药材15 g，加60%乙醇浸泡72 h滤过，滤液蒸去乙醇，余液置分液漏斗中，同上法操作，制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验［2］，吸取上述2种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－乙酸乙酯(8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，用氨蒸气熏，在紫外光灯下(365 nm)观察。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同荧光的斑点。见图1。
2.2.2 取本品15 ml，置分液漏斗，加甲醇15 ml提取，蒸干，残渣加甲醇1 ml溶解，作为供试品溶液。另取儿茶对照药材2 g，加甲醇10 ml浸泡，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇1 ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验［2］，取上述2种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－甲酸(76∶22∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，用10%磷钼酸乙醇液显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。见图2。
2.3 检查
2.3.1 总固体：精密取本品25 ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在105℃条件下干燥3 h，称定重量。遗留残渣不得少于15%。
2.3.2 相对密度：不得低于1.10。
3 稳定性试验
取3批该制剂各数瓶，在室温条件下分别放置3个月、6个月、9个月、12个月、1 a后检查，其中色泽、澄明度均无明显变化，其薄层色谱鉴别结果与质量标准层析图谱相符合。
4 典型病例
李某，男，28岁，电工。后背一侧及右手臂电火烫烧，属浅Ⅱ °烧伤。先用生理盐水清洗创面，有较大水泡者，用针从水泡底部穿一小孔，将水压出，然后用棉签取烫伤消液涂于创面，6～8次/d，涂药后创面暴露，结果3 d治愈，有极少量色素沉着。
5 讨论
5.1 虎杖、大黄具有抗菌、消炎的作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等多种细菌均有抑制作用，能活血消肿，加快创面愈合；黄芩、黄柏、金樱根、鸡冠花、地榆(炒)、儿茶具有清热燥湿、泻火解毒的作用，可使创面迅速干燥并能控制感染；栀子、白芷、牡丹皮、侧柏叶、乳香具有消肿止痛、祛腐生肌的作用。诸药合用，可增强清热、消肿、消炎止痛之功效［3，4］。方中儿茶可使药物具有一定粘滞度，便于涂布，并使药物与创面结合紧密，使药物作用持久发挥。
5.2 本制剂工艺采用渗漉法制备，经试验该工艺能保证制剂的有效成份；同时，质量标准2.2项鉴别分别对虎杖、儿茶的有效成份检测以控制该制剂质量是可行的。
致谢：感谢贺龙满医师提供处方及临床资料。
作者单位：周 琳 湖南省永州市药品检验所
参考文献
1 奚念朱，顾学裘主编.药剂学(第2版).北京：人民卫生出版社，1989∶21，22
2 中华人民共和国卫生部药典委员会编.中国药典(1部).广州：[1] [2] 下一页
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