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10年来世界上市的突破性新药及其市场 |
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3
(6.82%)
呼吸
系药 - 4
(9.3%) - 1
(2.4%) - - 1
(2.38%) - 2
(3.57%) -
消化
系药 - 3
(7.0%) - 1
(2.4%) - 4
(10.26%) 2
(4.76%) - 4
(7.14%) 6
(13.63%)
抗肿
瘤药 3
(8.6%) 2
(4.7%) 6(13.9%,
含免调节
剂2个) 7(16.2%,
含
辅助
用药2个) 5
(10.87%) 6
(15.38%) 9
(23.08%) 8
(15.69%) 4
(7.14%) 2
(4.54%)
抗过
敏药 - 2
(4.7%) 2
(4.7%) 1
(2.4%) - 1
(2.56%) 1
(2.38%) - - -
血液
病药 - - 4
(9.3%) 1
(2.4%) - - 1
(2.38%) - 4
(7.14%) -
其他
新药 9
(25.7%) 5
(11.6%) 10
(23.3%) 7
(16.2%) 9
(26.09%) 9
(23.08%) 11
(21.43%) 15
(29.41) 7
(12.53%) 15
(34.11%)
2 10年来世界上市新药中有突破性进展的药物
1990年上市新药中：腺苷脱氨酶与聚乙烯乙二醇的结合物pegademase bovine是首次用于联合免疫（体液免 疫与细胞免疫）缺陷症的治疗新药；第1个α－葡萄糖苷酶抑制剂acarbose是新型的抗糖尿病药；乌氨酸脱羧酶抑制剂eflornithine是近40年来首次研究成功的抗非洲锥虫病新药；5－HT3受体拮抗剂ondansertron是首次用于肿瘤患者化疗时的止吐剂；肺部表面活性剂exosurf与pumatant是新生婴儿呼吸困难综合征的治疗药物，这些都被认为是1990年首次上市新药中的突破性产品。
一些新型的化合物也于1991年上市，如Roche公司的吗啉抗真菌药amorolfine，能抑制麦角醇生物合成中的两个环节；Beiersdorf公司的抗高血压药moxonidine，对CNS的咪唑受体有拮抗作用。Synthelabo公司的alpidem是第1个非苯并二氮杂结构的抗焦虑药，表现为选择性地作用于CNS的GABAa受体末端－1位。
Bristol－Myers Squibb(BMS)开发了世界上第2个逆转病毒抑制剂didanosine，使那些对AZT耐药或无效的艾滋病患者有了新的治疗药物。Genzyme公司的alglucerase是第1个被批准用于治疗高歇病（脾大）的产品。比较引人注目的还有基因工程产品数量增多，除filgrastim和sargramostim外，Chugai公司推出了第2个G－CSF，lenograstim；Genzyme公司的血栓溶解药sinteplase，成为第2个上市的rDNA的组织血纤维蛋白酶原激活剂（TPA）；第3个TPA是Asahi/Kowa公司的细胞培养物tisodinas；Morinaga/Geen Cross公司在日本上市了第1个M－CSF，为从尿提取的mirimostim。Genentech公司在美国上市了rDNA γ－干扰素，用于慢性肉芽肿病的治疗。
1992年上市新药中有创新的产品之一是布茨制药公司的氟西喹南（Manoplax,flosequinan），用于充血性心衰。它是第1个新型的血管舒张药，其作用机制是通过抑制肌醇三磷酸盐（IP3），也可能是通过防止细胞内蛋白激酶C的形成而起作用，因为IP3和蛋白激酶C被认为与血管平滑肌收缩有关。氟西喹南被认为是影响心肌前、后负荷而发挥临床疗效的，是否有效还取决于患者将本品与ACE抑制剂合用后能否产生协调疗效。该药已推荐给心衰患者作为第1个加到利尿剂中的辅助治疗药。分析家预测该药的年度最高销售额为1亿美元左右。
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