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我国OTC药品内 外包装及OTC药房药师必备技能 |
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金跃 徐永章 殷建春
中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1001－0408（2000）03－0106－02
我国第1批非处方药（OTC）目录和《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）已正式颁布，OTC制度的其他相关政策、法规亦将陆续颁布、出台。预测未来中国的OTC药市场具有巨大的潜力，有可能成为世界上最大的OTC药品市场[1]。然而，此时人们却不禁为OTC药品包装和OTC药房人员的素质而担心[2，3]。本文即针对我国OTC药品的内、外包装和OTC药房药师必备技能及培育我国自己的OTC药品市场作如下前瞻性思考。
1 OTC药品的内、外包装
1.1 以人为本，包装立足于廉价、实用、方便
1.1.1 根据药物作用的特点、疗效及临床用药的习惯，力求研制生产出供单人使用的1日量、3日量、7日量、10日量，乃至1个疗程量的多种剂型的各类包装，以满足人群不同的治疗需求。
1.1.2 依据各种药物剂型的特点及易携带、易贮存的要求，将各种剂型予以铝箔袋、铝塑水泡眼、硬质聚乙烯、透明聚乙烯等质轻且防损、防碎、防潮、防毒性能好的材料进行包装，确保药品在有效期内不变色、不裂片、不潮解、不霉变。
1.2 药品标签内容及印刷的一致性、综合性、易于理解性[4]
1.2.1 根据OTC药品本身的独特性，即使用时不需要医务人员的指导和监督，依据患者对病情的自我判断，自我进行治疗的药品。强调其药品标签的一致性、标识的统一性具有十分重要的意义。它不仅能使OTC药品市场管理规范化，防止误用事件发生，而且还可增加消费人群对使用OTC药品的信任感、安全感。
1.2.2 面对自我进行治疗的消费人群，OTC药品标签内容应包括：生产厂家（包装者）、经销者的名称和地点，内容物（即活性成分）的规格、数量或容量，药品的统一标准名称和使用说明，对有关药物的副作用、禁忌证、注意事项、警示用语及有效期等。上述内容在OTC药品的内包装、外包装及内装使用说明书中都应有简明而又有综合性的表达，以期能正确指导一般消费者规范用药。
1.2.3 根据目前我国社会人群接受教育的程度，力求标签所用词语、说明等通俗易懂，避免任何专业术语。无论是甲类OTC药品，还是乙类OTC药品（根据OTC的安全性、有效性、稳定性、实用性，经技术评审，我国又将OTC药品分甲、乙两类。乙类OTC药品可在药房以外的许可场所销售），标签内容应准确无误，不致引起误解或困惑，以达到普通大众能自我诊断、自我治疗、自我保健的目的。
1.2.4 说明书或标签上所有内容都应如实标示，并承担相应的法律责任，杜绝任何夸大事实或无中生有的宣传。不妨借鉴FDA1997年2月27日在“联邦注册”上对OTC药品标签的管理要求[5]。同时，对OTC药品标签上的字体等也应作出明确、统一的规定。
2 OTC药房药师必备技能
2.1 具备执业药师资格
执业药师资格是执业药师为履行其职责所必备的学识、技术、能力的标志，是依法独立开业或在药品生产、经营关键岗位任职的依据。作为我国建立和完善OTC药房、推行执业药师制度的法律依据和行为准则的《执业药师资格制度暂行规定》已于1994年3月15日发布实施，其内容对执业药师的性质、考试、注册、职责等都作了详细规定，对OTC药房药师素质在法规上加以保证，进而使OTC药品市场管理规范而有序。
2.2 具有良好的职业道德
OTC药房药师应坚持一切以消费人群（即病人）为中心，与消费者之间的关系应体现对他人健康的关心，把对消费者健康负责的态度置于首位；将药品的推销、宣传始终基于实事求是之上，不作任何夸大的喧染；不被各种趋利的动机所驱使。
2.3 必须掌握一定的医学基础知识及相关技能
面对自我治疗、保健的消费人群，OTC药房的药师不仅要将出售药品的适应证、注意事项，尤其是各类忠告或提示介绍给消费者，提醒消费者必须引起重视或注意的问题，还要针对部分特殊消费者（如老人、文化程度偏低者）的主诉症状，帮助其选择合适的药品；针对必须就医的病症应推荐消费者经医师检查、诊断后再使用有关药物；针对已经用药或用了它药疗效不佳的消费者，应提醒其防止多种药物相互作用后对机体产生的不利因素。总之，应运用自己独有的知识和技能来保证OTC药品消费者获得满意的疗效。
2.4 帮助患者合理使用有限的医药经费
在OTC药品的销售中，药师不仅要考虑药物对消费人群的有[1] [2] 下一页
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