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高效液相色谱法测定法莫替丁的血药浓度 |
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童荣生 李刚 吴正中
摘要：目的：建立HPLC法测定法莫替丁的血药浓度。方法：采用Nova_Pak C18（3.9×150mm，5μm）色谱柱，柱温35℃；乙腈－醋酸铵缓冲液（6∶94）为流动相；流速1.1ml/min；检测波长266nm。血浆样品经液－液萃取处理。结果：法莫替丁的血药浓度在12.5～300ng/ml范围内，与其峰面积有良好的线性关系（γ=0.9 996）。最低检测浓度8ng/ml，方法的平均回收率102.39％，日内精密度≤5.00％，日间精密度≤6.59％。结论：该方法灵敏、准确、经济，可用于法莫替丁的药代动力学及生物利用度研究。
关键词：法莫替丁；高效液相色谱法；血药浓度；液－液萃取
中图分类号：R97 文献标识码：B 文章编号：1001－0408（2000）03－0122－02
Determination of Plasma Level of Famotidine by HPLC
TONG Rongsheng，LI Gang，WU Zhengzhong
（The People s Hospital of Sichuan Province，Chengdu 610071）
ABSTRACT：OBJECTIVE：A method was established for the determination of Famotidine in plasma by HPLC.METHODS：Analytical column was Nova－Pak C18（3.9×150mm，5μm），the mobile phase consisted of acetonitrile－ammoniun acetate buffer（6∶94），the flow rate was 1.1ml/min and column temperature was 35℃.The detection was performed at UV266nm.Plasma samples were extracted with ethylacetate.RESULTS：The calibration curve was linear in the concentrations ranged from 12.5 to 300ng/ml（γ=0.9 996）.The detection limit was 8ng/ml.The recovery was 102.4％.The RSD within day was less than 5.0％ and the RSD between days was less than 6.6％.CONCLUSION：The method is accurate and can be used for studying the pharmacokinetics and bioavailability of Famotidine.
KEY WORDS：Famotidine；high performance liquid chromatography；liquid－liquid extraction
法莫替丁（Famotidine）是第三代组胺H2受体拮抗剂。其抑制胃酸分泌作用比西米替丁和雷尼替丁分别强20倍和7.5倍。主要用于消化性溃疡和Zollinger－Ellison综合征的治疗。文献报道，用HPLC法测定其血药浓度主要是用柱切换和固相提取处理样品[1～3]，而用液－液萃取预处理样品尚未见报道。为了研究其制剂在人体内的生物利用度和药代动力学，本文建立了用液－液萃取预处理样品的HPLC法测定法莫替丁的血药浓度。
1 仪器与试药
1.1 仪器：Alliance HPLC仪（包括2690溶剂管理系统、996二级管阵列检测器、2010数据处理系统，美国Waters）；WH－1型旋涡混合器（上海沪西分析仪器厂）；十万分之一电子天平（德国）；UV－2100型紫外分光光度计（日本岛津）。
1.2 药品与试剂：法莫替丁对照品（四川奇力制药厂提供），乙腈为色谱纯，冰醋酸、醋酸铵、甲醇、乙酸乙酯、盐酸羟胺、结晶碳酸钾均为分析纯，水为重蒸馏水。
2 实验方法与结果
2.1 溶液配制：精密称取法莫替丁对照品25.0mg，以甲醇为溶剂配成100μg/ml[1] [2] 下一页
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