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小儿咳喘灵冲剂中麻黄碱含量测定 |
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穆惠军 关桂菊 王 宏 朱冬梅
提要 采用分光光度法以盐酸麻黄碱为指标，测定小儿咳喘灵冲剂中麻黄碱的含量。
关键词 小儿咳喘灵冲剂； 麻黄； 含量测定
小儿咳喘灵冲剂是由麻黄、苦杏仁、甘草等中药经浸提加工而成。临床用于小儿咳喘等呼吸道疾病的防治具有较好的疗效。本文以麻黄中含有的麻黄碱为指标成分，采用分光光度法测定麻黄碱的含量，控制制剂质量，保证临床疗效。
1 药品、试剂和仪器
药品：药材购自济南建联中药店。
试剂：盐酸麻黄碱(中国药品生物制品检定所)；试剂均为分析纯。
仪器：UV-120-02(日本岛津)
2 麻黄碱的含量测定
2.1 对照品溶液的制备：精密称取70℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品，加水溶解，制成每1 ml含1 mg盐酸麻黄碱的溶液，即得。
2.2 标准曲线的制备：精密吸取盐酸麻黄碱对照品溶液0.00，0.10，0.20，0.30，0.40，0.50，0.60 ml，分别置分液漏斗中，加水至3.0 ml顺次加磷酸盐缓冲液( pH 7.5)10.0 ml、0.15%溴麝香草酚蓝液1.5 ml，混匀，加氯仿10.0 ml，轻微旋摇1 min，勿使溶液混浊，静止10 min，分取氯仿层，再取氯仿20 ml分两次加入分液漏斗中，每次剧烈振摇2 min，静止40 min，分取氯仿层，合并3次氯仿液，加入5 g无水硫酸钠脱水20 min，分离氯仿液，置50 ml量瓶中，加0.2%硼酸乙醇溶液12.5 ml，及乙醇至刻度。照分光光度法(《中国药典》1995年版1部附录Ⅴ)在420 nm的波长处测定吸收度，0.00 ml管为空白，以吸收度为纵坐标，标准品量为横坐标，绘制标准曲线。在0～0.012 mg/ml范围内符合比尔定律。
2.3 测定法：取本品10 g，精密称定，置100 ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液6 ml，以同体积水做空白。按标准曲线项下自“加磷酸盐缓冲液( pH 7.5)10.0 ml、”起依法操作，在420 nm的波长处测定吸收度，计算。
2.4 精密度试验：精密吸取对照品溶液0.5 ml依法制成待测液，并制备空白液。在420 nm的波长处测吸收度6次，计算 RSD=0.72%。
2.5 重复性试验：取同一批号样品6份，分别依法制成供试品溶液，在420 nm的波长处测定吸收度，计算含量。 RSD=0.96%，重现性良好。
2.6 回收率试验：取已知含量的样品5份，分别精密加入已知浓度的盐酸麻黄碱，依法制备供试品溶液，测定吸收度计算含量，结果见表1。
表1 回收率试验结果
编号 (已知麻黄碱)/(含量(mg/g)) (麻黄碱加入)/(量(mg/g)) (测得值)/((mg/g)) (回收率)/((%)) (平均回收率)/((%))
1 0.5377 0.5 1.0286 99.12
2 0.6417 0.5 1.1283 98.83
3 0.5490 0.5 1.0478 99.88 99.68
4 0.6725 0.5 1.1746 101.11
5 0.7080 0.5 1.2017 99.48
注： RSD=0.89%
2.7 样品测定：取样品依法制备供试液，测定吸收度计算含量，结果见表2。
表2 样品测定结果( n=5)
样品 (盐酸麻黄碱含)/(量(mg/g)) (RSD)/((%)) 样品 (盐酸麻黄碱含)/(量(mg/g)) (RSD)/((%))
1 0.6574 0.83 2 0.6892 0.94
3 0.7435 0.92 4 0.6266 0.87
5 0.5945 0.96
3 讨论
麻黄碱是小儿咳喘灵冲剂中麻黄的有效成分，本制剂处方组成复杂，按本文制定的方法可以有效地排除方中其他药的干扰，重现性好，具有实用价值，可以作为该制剂质量控制的有效方法。
作者单位：穆惠军 关桂菊 王 宏 朱冬梅 济南中药厂 250100
参考文献
1 佟莱阁，姚桂根，吴正红.小青龙口服液中盐酸麻黄碱含量测定.中成药[1] [2] 下一页
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