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通痹片稳定性动力学试验 |
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7 80.65 1.9066
将各温度b值代λ公式 K=-2.303 b，求得 K值，并求出lg K值。数据见表3。
表3 各温度的 K，lg K值对应表
温度℃ ((1)/(-))/(T)(°K-1) K(h-1) lg K
90 0.00275 3.9728×10-3 -2.4009
100 0.00268 1.0939×10-2 -1.9613
110 0.00261 2.6888×10-2 -1.5704
将上述数据以lg K对((1)/(-))/(T)作图，并3点连成一条直线，再把直线延伸至横轴。如图2所示。
从图2中可以读出25℃(((1)/(—))/(T)=0.003356)的lg K值：lg K=-5.9012， K25℃ =1.2599×10-6， t0.9 =0.105/ K=9.52 a， t0.5 =0.693/ K=62.79 a
数据证明，该制剂稳定性较高，有效期长达9 a之久。
3 讨论
3.1 在通痹片中，制马钱子为君药之一，所以选用制马钱子的主要有效成份士的宁做为评估其稳定性的指标。并且由于士的宁有较强的碱性基因，变解反应明显，更有利于观测。
3.2 本实验仅考虑温度这一因素对稳定性的影响，如果湿度与温度同时考虑，则上述有效期及半衰期可能会缩短。
3.3 本实验通过对多个温度组的考察，选择90℃、100℃、110℃3个温度组较合适。其它温度较低，影响反应速度，太慢。温度过高，则活化能变化太大。影响线性关系。
作者简介：初 洁：女，1958年生，工程师
作者单位：初 洁 刘永俊 山东省烟台康平制药公司 264000
参考文献
1 中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典，1995年版1部.广州：广东科技出版社
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