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参翁泡腾片质量研究 |
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48 C+0.086,γ=0.9994。
3.4 精密度与稳定性试验:在同一薄层板上点5个等量样品,按上述方法展开显色后测定其峰值,其 RSD=1.86%;同一斑点连续扫描5次,其 RSD=0.34%;同一样品在不同薄层板上点样,测得结果 RSD≤2.12%。样品显色后6 h内,每间隔30 min测定1次,其峰面积基本不变。
3.5 精密称取参翁片粉10 g,置50 ml磨口锥形瓶中,准确加入氯仿20 ml和28%氨水0.3 ml,密塞,振摇,放置过夜,过滤,初滤液弃去不用,精密吸取继滤液10 ml,水浴蒸干,残物以无水乙醇洗 于2 ml容量瓶中,并以无水乙醇加至刻度,得样品液。吸取样品液和标准液各2 μl相间点于同一薄层板上,各点3个点,照上法展开并显色,扫描测定。以外标两点法计算苦参碱含量,平均为0.3278%( n=5)。 3.6 回收率试验:精确称取样品2份各10 g,其中1份精确加入苦参碱标准品5 mg,按上述方法测定苦参碱含量,其平均回收率为98.4%( n=5)。
4 小结 本品组方简单,成分明确,干扰较小,试验中斑点清晰,灵敏度高,重现性好,故本法可作为本品的质量控制检查方法。 鸣谢:试验过程中得到山东省分析测定中心的大力帮助,谨致谢意。
作者简介:张学顺:男,1964年生,主管药师,学士 作者单位:L张学顺 刘 吉 吉 山东中医药大学附属医院,济南 250011
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