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降脂夕阳茶制备及对高脂血症疗效研究 |
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冯栓林 万凤英 杨传英 贾良栋
用丹参、山楂、草决明等配制的降脂夕阳茶具有很好的降脂效果，对头昏、目眩、高血压病、心脏病等动脉硬化综合征有显著的疗效。从某种意义上讲优于汤剂、片剂和胶囊剂。它对提高中老年人的生活质量，防止动脉粥样硬化有重要的意义。现将其制备及对高脂血症疗效研究报告如下。
1 材料来源
所用药材均购于山东省济宁市灵芝集团公司正宗药材。
2 制备
2.1 处方：丹参、山楂、草决明、枸杞子、菊花等。
2.2 工艺：先将加工净选的药材按处方量准确称量并进行洁净处理，按《中国药典》及《山东省中草药炮制规范》进行炮制，粉碎过筛(40～60目筛)，使其达到所需粒度的颗粒状，再将颗粒成品按《中国药典》1963年版茶剂制备方法的混合法混合均匀，再用 60Co物理辐射法给于灭菌处理之后，用高级茶叶滤纸为纸袋分成小包密封，(每小袋30 g)另杞果、菊花保持原来形状放入小包装外，再真空包装好。用时将小包及菊花、杞果一同倒入杯中尽泡，当茶频频食用。该茶是采用全生药型制备法，设有提取过程，制备简便。
3 毒理试验
3.1 动物：小鼠、品科昆明种(25～30 g)。
3.2 样品处理：取降脂夕阳茶1包(40 g)用沸水50 ml浸泡20～30 min，连浸泡4遍，将浸泡液合并保持适宜的温度给胃灌肠备用。
3.3 LD50测定：取小鼠10只(雌、雄各5只)于试管用降脂夕阳茶浸泡液给于胃灌肠1 ml，此后间隔2 h再灌0.5 ml，共灌4次，共计100 ml折合剂量以原药200 ml/kg。观察5 d，其结果10只小鼠均无有异常变化。故降脂夕阳茶以小鼠口服液测定法其LD50在200 ml/kg以上。
4 临床资料
4.1 一般资料：两组均为住院病人，治疗前停服各种降脂药。检查血清总胆固醇(磷苯二甲法，正常值为130～200 mg/dl)；甘油三脂(乙酰丙酮法，正常值为50～150 mg/dl)若各项检查超过上限10 mg/dl以上者，均为血脂升高。治疗组120例，男98例，女22例，年龄40～76岁，平均55.2岁，其中单纯胆固醇高的24例，单纯甘油三脂高的36例，两项同时升高的72例。西药对照组：男19例，女11例，年龄47～70岁，平均57.2岁，单纯胆固醇高的5例，单纯甘油三脂高的11例，两项同时升高15例。
4.2 方法：治疗组服降脂夕阳茶，1包/d，用沸水浸泡，可连续泡浸4～5遍。第1遍浸泡时间要长些，约计20～30 min，温度适口时即可饮用，过后可随泡随喝，连续浸泡4～5次/d，代茶频频饮用，也可不受时间和量的限制，自定时间和水量饮用茶。对照组服用脂必妥可按说明服用。各服4周后(28～35 d)复查各项指标(血脂、胆固醇)。
4.3 疗效判定：各服4周后，胆固醇和甘油三脂下降分别大于或等于20%和30%为显效；下降分别大于或等于10%～20%为有效；下降小于10%～20%或者上升的为无效。
4.4 两组结果比较，胆固醇下降总有效率分别为66.60%和40.00%；甘油三脂下降总有效率分别为87.00%和73.08%。经统计学处理 P＜0.05，有显效差异。甘油三脂效果显效，有效和总有效率经统计学处理 P＞0.05，两组无明显差异。但治疗组比对照组甘油三脂下降幅度大，分别为27.89%和26.25%，而胆固醇下降幅度较小，分别为15.33%和3.39%。两组治疗前后对比，T检验 P＜0.001。见表1。
表1 治疗前后血脂胆固醇下降幅度比较表
类别 组别 治疗前
± s 治疗后
± s 比治疗前
下降率(%) T＜ P
甘油三脂 治疗组 233.70±2.36 18.52±2.58 28.89 13.68 ＜0.001
对照组 213.08±1.63 150.760±1.96 25.98 124.53 ＜0.001
胆固醇 治疗组 260.94±1.61 220.94±1.65 15.33 121.21 ＜0.001
对照组 236.00±1.21 228.00±0.73 3.33 10.39 ＜0.001
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