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吉春胃泰平胶囊临床与质量控制方法研究 |
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影响( ± s)
例数 治疗前(g) 治疗后(g) t P
每d总食量 120 340.83±118.76 441.50±111.40 6.823 ＜0.01
由表2可见，吉春胃泰平胶囊可明显增加病人的每日进食量，治疗前后经统计学处理存在非常显著性差异( P＜0.01)，说明本品能增加食欲，强胃健体。
2.3.3 综合疗效：120例患者中，显效75例，占62.50%；有效43例，占35.83%；无效2例，占1.67%；总有效率98.33%。
3 质量控制方法的研究
3.1 定性鉴别
3.1.1 显微鉴别：取本品置显微镜下观察，纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。表皮细胞中存草酸钙方晶。种皮栅状细胞淡黄色或黄棕色，表面观呈类多角形或长多角形，壁厚，排列紧密。果皮表皮细胞淡紫色、红色或黄棕色，类圆形或多角形。
3.1.2 大黄的薄层色谱鉴别：取本品5 g，加甲醇40 ml，置水浴上加热回流20 min，滤过，滤液蒸干，残渣加水10 ml使溶解，再加盐酸1 ml，置水浴上加热30 min，立即冷却，用乙醚分两次提取，每次20 ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。分别吸取供试品溶液5 μl，对照品溶液5 μl，点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(60～90℃)－丙酮－醋酸乙酯－甲酸(15∶2∶3∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.1.3 芦荟的薄层色谱鉴别：取本品8 g，加甲醇60 ml，置水浴上加热回流20 min，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿10 ml使溶解，再加水10 ml，摇匀，放置分层，取水层浓缩至干，残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦荟甙对照品，加甲醇制成每1 ml含5 mg的溶液，作为对照品溶液。分别吸取供试品溶液6 μl，对照品溶液5 μl，点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(100∶17∶13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.2 牡蛎中碳酸钙的含量测定
3.2.1 样品的含量测定：取本品约1 g，精密称定，加稀盐酸5 ml，搅拌后置水浴上加热30分钟，用滤纸滤过，并用水洗涤3次，10 ml/次，滤液加氨试液调至 pH=7，不断搅拌并缓缓加入草酸铵试液(约25 ml)，至不再成沉淀，置水浴上加热30 min，静置2 h，用滤纸滤过，沉淀用水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，105℃干燥至恒重，精密称定与0.7813相乘，即得。测定结果见表3。
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