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清咽糖浆制备工艺和质量标准研究 |
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6 2 3 1 2 25.6
7 3(12倍) 1 3 2 26.3
8 3 2 1 3 26.1
9 3 3 2 1 22.4
Ⅰj 69.9 71.5 71.3 63.6
Ⅱj 72.8 71.8 72.1 76.0 (Σyj)2 47306.25
Ⅲj 74.8 74.2 74.1 77.9 Σyj2 5303.3
-Ⅰ)j 23.3 23.8 23.8 21.2
-Ⅱ)j 24.3 23.9 24.0 25.2
-Ⅲ)j 24.9 24.7 24.7 26.0
SSj 4.05 1.46 1.39 40.21
表3 方差分析表
方差来源 离差平方和 自由度 方差(SSj/hi) F值
A 4.05 2 2.025 405**
B 1.46 2 0.730 146*
C 1.39 2 0.695 139*
D 40.21 2 20.105 4021**
误差 0.01 2 0.005
* P＜0.01，** P＜0.005
从表2、表3中可见，各因素对固体物收率均有极显著影响( P＜0.01～0.005)，其影响大小顺序为D＞A＞B＞C，收率最佳为A3B3C3D3组合，其次是A3B1C3D2组合，第2方案A3B1C3D2虽 收率减少约2%，但浸泡时间减少1h，煎煮次数也减少1次，从省时节能，降低成本角度看，此应为最佳方案，即每次加水12倍量(第1次还应加吸水率3.5倍)，浸泡1h，煎煮1.5h，煎煮2次。
防腐剂的选择：为了保证制剂的质量，防止贮藏过程中微生物的生长繁殖，应加入防腐剂，参照《中药药剂学》对防腐剂的种类，用量进行的筛选试验，结果见表4。
结果表明，以苯甲酸钠0.5%和尼泊金酯0.01%配合应用效果好。
3 制备工艺
表4 清咽糖浆中防腐剂的比较试验结果
比较项 苯甲酸钠 尼泊金酯 苯甲酸钠∶尼泊金酯
防腐剂用量(%) 0.5 0.01 0.5∶0.01
外观性状 久置后产生气体 久置后浑浊 久置后呈棕色澄清液体
3.1 工艺流程：在进行了上述工艺合理性研究的基础确定了本品的制备工艺，工艺流程如下：
3.2 制法：将以上8味药中的金银花、荆芥、薄荷加水30倍，蒸馏4h，收集挥发油约0.8～0.9 ml/kg；防风、桔梗等5味药加水15倍浸泡1h，取汁，过滤，浓缩至1∶1.5(药材∶药液)，加入蔗糖830g煮沸使溶解、滤过，再加入挥发油，苯甲酸钠5g，尼泊金丙酯0.1g调整总量至1 000ml分装，即得。
4 质量标准的研究
4.1 原辅料质量标准：荆芥为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq.的干燥地上部分；防风为伞形科植物防风Sapshnikovia Dilaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根；其余原辅料标准略。
4.2 成品质量标准
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