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损伤熏洗 号的剂型改进 |
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仇玲凤
提要 将损伤熏洗Ⅰ号由汤剂改革成袋装煮散剂，并对改进前后两种剂型的浸出率进行了测定对比。结果表明，煮散剂为汤剂的1.89倍，说明此剂型改革可行，且袋装煮散剂能集熏、洗、敷于一体，药效得到充分发挥，同时更利于贮藏、保管与携带。
关键词 损伤熏洗Ⅰ号； 汤剂； 袋装煮散剂； 浸出率
损伤熏洗Ⅰ号是我院中医伤骨科应用较多的外用协定处方之一。该方是我院伤骨科老中医多年来治疗近期、中期骨伤(包括骨折、伤筋、脱位)所引起的肿胀疼痛、功能障碍的有效经验方。由伸筋草、落得打、透骨草、刘寄奴、红花等药物组成，具有活血化瘀、舒筋活络、消肿散结止痛等功效。开始以汤剂煎汁外用熏洗，其每剂用药量大且体积膨松，有效成份溶出率也较低，加之临床使用频率高，由于汤剂不能批量生产，因而药房配方工作量大，病员候药时间长。为此，我们将其汤剂改制成袋装煮散剂型。根据浸出率测试结果，可降低用药量，由汤剂的175g减至110g。根据临床验证，疗效与汤剂相当。现报道如下。
1 生产工艺
1.1 设备：SF－200C高速粉碎机(上海中药机械厂)，蒸汽烘箱(自制)。
1.2 处方：透骨草1.5kg，伸筋草1.5kg，落得打1.0kg，刘寄奴1.0kg，海桐皮1.0kg，红花1.0kg，苏木1.0kg，威灵仙1.0kg，川芎1.0kg，千年健1.0kg。
1.3 制备：按处方用量称取药物饮片，喷洒适量水拌匀、稍润，粉碎成1～4号筛粗粒，于蒸汽烘箱内烘去一定量水分后，用特殊滤纸袋分装，每袋110g，外加1层纱布袋，再置烘箱内烘干90 min左右，温度控制在50～60℃，使含水量≤9%，最后用锡箔袋封装、贴签，得成品100袋。
2 使用方法
取煮散剂1袋，置容器中加水浸泡30～60min，煎煮至沸，10min后先以热蒸汽熏蒸患处，稍后用药液洗患处，最后将药渣袋略挤干作热敷。
3 浸出率对比试验
3.1 仪器：202－1型电热恒温干燥箱(南通农业科学仪器厂)，TG 328 B电光分析天平(上海新航仪器厂)。
3.2 药物：损伤熏洗Ⅰ号(汤剂，本院中药房提供)，损伤熏洗Ⅰ号(煮散剂，本院制剂室提供)。
3.3 测定方法：取3个批号的样品，每批取3袋，分别加水600ml，浸泡1h，然后煎煮、去渣、浓缩、置电热恒温干燥箱内烘至恒重，得干浸膏，精密称重，结果取3袋的平均值。
3.4 结果：见表1。
表1 汤剂与煮散剂浸出率对比
剂 型 药 量
(g) 批 号 干浸膏
(g) 浸出率
(%) 平均浸出率
(%)
980412 12.24 11.13
汤 剂 110 980506 12.99 11.81 11.40
980626 12.39 11.26
980412 23.25 21.14
煮散剂 110 980506 24.15 21.95 21.59
980626 23.85 21.68
4 小结
4.1 中药材打成粗粒后，与生药饮片比较，由于粗粒的粉碎度增加，与水接触的表面积增大数倍，有效成分易浸出，而浸出量随之增加，浸出率明显提高。实验证明煮散剂为汤剂的1.89倍。因此，在保证原有药效的前提下，可以降低用药量，降低成本，提高经济效益。
4.2 用滤纸袋和纱布袋分装药物，原料来源充足，不影响药物成分浸出，且起滤渣作用，药渣袋可作热敷使用，能集熏、洗、敷于一体，从而提高疗效。
4.3 医生无须开汤药处方，病人候诊、取药时间缩短，药房配方省时省力，提高了工作效率，降低了劳动强度。
4.4 外层加封的锡箔袋，可避免药物受潮霉变以及气味走失，同时有利于药物的贮藏、保管与携带。
4.5 据临床医生反映，汤剂改成煮散剂后，虽处方用药量减少，但并不影响临床疗效，病员很乐意接受。
4.6 由于熏洗疗法是借助热力和药力协同作用达到治疗效果的，因此，使用过程中应保持适宜的温度，根据个体差异和耐受程度的不同而选择适当的温度，以保证热力协助药力奏效。
4.7 药物经先润后粉碎，脆性降低，避免了药粉过细、粉尘飞扬，减少了损耗。
4.8 损伤熏洗Ⅰ号方由汤剂[1] [2] 下一页
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