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红肿贴膏研制 |
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黄粉末2 g，用80%乙醇20 ml回流提取1 h过滤，滤液蒸干，残渣使溶于95%乙醇3 ml为大黄药材对照溶液。取不含大黄的模拟药粉，按供试品溶液(1)制备方法制备阴性对照液。照薄层色谱法(《中国药典》1995年版1部附录VIB)试验，吸取大黄药材对照溶液1 μl，供试溶液(1)和阴性对照液各6 μl，分别点在同一0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－乙醚－氯仿(7∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5% NaOH 水溶液。除阴性对照品在与大黄对照相应位置不呈现红色斑点外，供试品在与大黄对照品相应位置上呈现相同的两个红色斑点。见图1。
3.2.2 红肿贴膏中姜黄的薄层鉴别：称取姜黄粉末0.5 g，加入95%乙醇10 ml回流提取1 h，过滤，滤液为姜黄药材对照溶液。取不含姜黄的模拟药粉，按供试品溶液(1)制备方法制备阴性对照液。照薄层色谱法(《中国药典》1995年版附录VIB)试验，吸取姜黄药材对照溶液1 μl，阴性对照液和供试品溶液(1)各6 μl，分别点在同一0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－甲酸(96∶4∶0.7)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以浓盐酸(斑点立即显桃红色，很快变为稳定的酱红色)，除阴性对照品与姜黄对照相应位置不呈现酱红色斑点外，供试品在与姜黄对照品相应位置上呈现相同的3个酱红色斑点。见图2。
4 刺激性试验
4.1 动物实验：取家兔3只，背部用8% Na2S脱毛(约2.5 cm2两处)，休息24 h后，分别贴本品，并用相应位置空白点作自身对照，24 h后观察，未发现皮肤水泡、发疹、发热、发红等现象。
4.2 人体安全实验：将红肿贴膏贴于健康人的背部、大腿和手臂，另一相应处作自身对照，经男女16人次试验未发现水泡、发痒等刺激现象，仅有个别处出现轻度发红和痒感，揭去膏药后很快复原。由此说明本品对人体皮肤无刺激性。
5 小结
5.1 本品原为医院长期使用的经验方，是药材细粉加凡士林用纱布包扎患处，虽然疗效很好，但使用不方便，尤其是患者不能自行贴换。改为夹心黑膏药的橡皮膏后，既有膏药的药料多，疗效好而持久的优点，也有橡皮膏使用方便和洁净的优点，克服了原膏药贴敷不方便、污染衣物皮肤、橡皮膏含药量少等缺点。
5.2 贴膏中的药粉与乳化剂混和，其中有乙醇作介质，另还加入透皮剂氮酮，增强了药物的透皮吸收的速度。
5.3 红肿贴膏用的是干燥药粉，与含水量很少的乳剂配成的药膏。据刘氏报道，含1%苦参用于中药煎剂具有防腐作用，本品含苦参11%，故未加防腐剂本品也具有防腐作用。［1］
5.4 本品的提取工艺是以文献报道为依据，并结合工艺实验结果而制定的，有利于最大限度地提取有效成份，且有利于缩小用药量［2，3，4，5，6］。
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