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莱西市假劣中药调查研究 |
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王爱梅 范江华 王庆平 封思臣 于俊英 姜淑静
提要 对莱西市的药品供应单位与使用单位的中药、中成药进行了调研和抽检，针对调查研究中导致假劣药品的根源和如何杜绝假劣药品发生，围绕健全和完善各级药品监督管理体系，加强基层药品监督队伍的建设，进一步宣传实施《药品管理法》和加强进货渠道管理等提出了合理化建议和具体措施。
关键词 假劣中药； 药品监督； 抽检
我们于1994～1998年对莱西市的药品供应单位与使用单位的中药、中成药进行了抽检，按《中国药典》和部颁标准、地方标准检测了1197批样品，对87种假劣药品进行了跟踪调查和分析，以期为药品监督部门和经营使用单位加强药品质量管理，保障临床用药安全有效提供依据。
1 样品来源
1.1 药品供应单位：莱西市药材公司及下属四个药材批发部和所设药材零售门市部，共9个单位。
1.2 药品使用单位：莱西市人民医院、中医院、市第二人民医院、二十二处乡镇卫生院、厂矿卫生院、村级卫生室及个体医疗诊所等，计936个单位。
1.3 其它单位：零售药店、兼营保健药品门市部、外来游医药贩等。
2 假劣中药情况
2.1 假劣药品的分类：根据《药品管理法》第5章33～34条对假劣药品的规定进行分类统计，结果参见表1。
表1 假劣药品分类情况
类别 假 药 劣 药 合计
成分不符 假冒 禁用 无文号 变质 含量不符 过期 其它
批次 58 107 0 29 48 46 0 135 423
百分率(%) 13.7 25.3 0 6.8 11.4 10.9 0 31.9 100
品种数 11 15 0 7 12 13 0 29 87
百分率(%) 12.6 13.7 0 8 13.8 14.9 0 33.3 100
2.2 假劣药品的分布、时间：研究结果参见表2。
表2 假劣药品分布情况
单位 类别 时 间 合计
1994年 1995年 1996年 1997年 1998年
抽 检(批) 48 39 51 59 47 244
供应部门 假劣药(批) 8 6 10 15 13 52
百分率(%) 16.7 15.4 19.6 25.4 27.7 21.3
抽 检(批) 20 23 30 34 32 139
市级医院 假劣药(批) 3 4 8 9 7 31
百分率(%) 15 17.4 26.7 26.5 21.9 22.3
抽 检(批) 36 32 40 45 51 204
乡级卫生院 假劣药(批) 8 7 11 12 12 50
百分率(%) 22.2 21.9 27.5 26.7 23.5 24.5
抽 检(批) 41 44 38 45 46 214
村级卫生室 假劣药(批) 16 18 16 21 20 91
百分率(%) 39 40.9 42.1 46.7 43.5 42.5
抽 检(批) 10 17 18 15 16 76
厂矿卫生室 假劣药(批) 3 7 8 6 6 30
百分率(%) 30 41.2 44.4 40 37.5 39.5
抽 检(批) 23 34 42 36 37 172
个体诊所 假劣药(批) 8 14 20 21 22 85
百分率(%) 34.8 41.2 47.6 58.3 59.5 49.4
零售及其 抽 检(批) 0 17 20 24 22 83
兼营药店 假劣药(批) 0 6 8 11 10 35
百分率(%) 0 35.3 40 45.8 45.5 42.2
抽 检(批) 12 16 14 13 10 65
游医药贩 假劣药(批) 8 11 12 9 9 49
百分率(%) 66.7 66.8 85.7 69.2 90 75.4
2.3 假药率高的中药：课题组对出现假药率最高的前10种中药进行了统计，结果参见表3。
表3 假劣率最高的前10种中药
单位 类别 [1] [2] 下一页
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