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丹参提取工艺及复方丹参制剂临床应用概况 |
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耳鼻、皮肤等科疾病,其临床使用范围正逐渐扩大。可见,复方丹参片仍有一定的临床使用价值。 2.2 复方丹参口服液:有人报道[4]用丹参 口服液治疗82例冠心病,对胸闷的缓解和消除疗效达96%,对心绞痛总效率88.6%,心电图疗 效65.9%。不良反应有轻度头胀,胃部不适。 2.3 复方丹参滴丸:复方丹参滴丸能有效地缓解心 绞痛、纠正心缺血,提示具有降低心肌耗氧量,改善冠状动脉血流,恢复心肌需氧和供氧平 衡的作用[5]。复方丹参滴丸还能较好地改善患者的缺血心电图,对缺血心肌有较 好的保护作用,提示本药可以扩张冠脉血管,增加冠脉血流量[6]。临床观察结果 显示:心绞痛总有效率为92%,心电图疗效为62.9%[17]。不良反应有头晕、头胀等 症状。 2.4 复方丹参胶丸:作用与用途与复方丹参滴丸相似。可以克服片剂中冰片含量受损失的缺点。对心绞痛总有效率为90%,对心电图总有效率为70%[8]。 2.5 复方丹参气雾剂:复方丹参气雾剂吸收快、作 用迅速。对急性心肌缺血有立刻缓解病痛的效果。经研究表明:治疗心绞痛、心电图速效作用显著,总有效率为94.12%[9]。临床未见不良反应。 2.6 复方丹参颗粒剂:较片剂具有溶散时间短、释放速度快、吸湿性能强、质量稳定、服用方便等优点。受到患者的喜爱。 2.7 复方丹参胶囊剂:片剂的崩解时限和T50 及Td分别为胶囊剂的2.25倍、1.9倍和1.76倍[10],表明胶囊剂比片剂的生物利用 度大为提高。 2.8 复方丹参冲剂:为提高产品质量、稳定性及疗效,经剂型改革,将片剂改为携带、服用方便、疗效确切的冲剂。 2.9 复方丹参注射液:复方丹参注射液由丹参、降香组成。特点是直接由肌肉或静脉进入机体到达作用部位,作用迅速,避免胃肠道破坏或肝 脏的首过效应。适用于不能口服药物的患者。缺点是,本药副作用较多,静脉注射时引起室 性心律、过敏性休克、肢体剧痛、静脉炎、肝脏损害等毒副反应。这些毒副作用主要是由鞣 质引起的。鞣质为多羟基芳香酸组成的化学性质很活泼的大分子物质,进入机体后,可作为 半抗原与血浆蛋白的氨基缔合成更大分子的复合物,引起机体变态反应,导致过敏性休克;进入静脉,粘附于血管壁,可致静脉炎、小血管栓塞、引起肢体剧痛,进入静脉的药液回流 入心脏,一旦和心肌细胞结合就有可能引起心律失常;进入肝脏,大量鞣质与肝细胞作用的 结果势必引起炎症,甚至坏死[11]。建议复方丹参注射液质量控制项目中增加鞣质 的检查。
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