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高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中丹皮酚含量 |
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60 1.2040 99.87
2 0.1498 0.5992 0.60 1.1890 98.30
3 0.1532 0.6128 0.60 1.2089 99.35
4 0.1487 0.5948 0.60 1.2001 100.88
5 0.1544 0.6176 0.60 1.2101 98.75
6 0.1552 0.6208 0.60 1.2192 99.73
平均回收率99.48%， RSD=0.912%。
2.5 精密度试验：对同一浓度的丹皮酚对照品溶液，连续进样6次，结果峰面积 RSD=0.66%，说明仪器精密度良好。
2.6 重现性试验：按样品测定方法对同一样品进行5次平行试验，结果 RSD=1.32%，说明本方法重现性良好。
3 讨论
3.1 照原标准测得济南中药厂3批样品含量分别为：0.45%，0.46%，0.45%；济南利蒙中药厂3批样品含量分别为：0.39%，0.40%，0.41%，略高于本文方法测定结果。而用水蒸气蒸馏液作为供试品溶液，用高效液相色谱法测定，结果又明显低于本文方法测定结果，说明原标准测得值不是单一丹皮酚的含量，有杂质干扰；收集水蒸气蒸馏液450 ml，丹皮酚提取不完全。
3.2 原标准含量限度规定为0.07%，而我们用两种方法测定结果均高出限度的5倍以上，《中国药典》中六味地黄丸限度为0.07%，但是六味地黄丸每g含牡丹皮0.054 g，六味地黄胶囊每g含牡丹皮0.22 g，是六味地黄丸的4倍，说明此标准制定的限度有误，建议限度为0.28%，与《中国药典》比例一致。
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