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柴芩口服液稳定性考查

s;10－6　　t0.9=3505 d≈9 a
K25℃=1.0970×10－5　　t0.9=397 d≈1.09 a

4　留样观察实验

　　取供试品3批，在室温自然条件下贮存，分别在0、1、2、3、6、12个月取样检测黄芩甙含量。其它检查包括外观性状、薄层鉴别、相对密度、pH值及卫生学等均符合规定。

5　有效性

　　以黄芩甙含量来评价本品的有效性，以黄芩甙分解10%作为有效期限度。加速实验结果表明，柴芩口服液的稳定性与温度密切相关，常温下放置贮存期较短，留样观察结果与加速反应结果基本一致，这与黄芩甙对光、热不稳定的性质有关。故在生产中应注意少量多次性生产，并贮存在避光阴凉处，夏季严格控制贮存温度。



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