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小儿热毒清冲剂质量标准研究 |
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图1 浓度相关图
2.3.2 供试品液的测定：供试品液的制备见 TLC 鉴别项下。精密吸取供试品液20 μl，对照品液20 μl，在同一块板上，点3个样品点和2个对照品液点，展开，定位，扫描，测定供试品吸收度积分值，按外标法计算含量，得出样品中所含绿原酸量。各批号分别测定3次，取其平均值，见表2。
表2 不同批次样品中绿原酸含量(%)
批号 绿原酸含量 平均含量 总平均含量
第1次 第2次 第3次
970301 0.144 0.119 0.106 0.123
970320 0.088 0.085 0.090 0.088 0.165
970410 0.206 0.219 0.206 0.210
970504 0.081 0.074 0.070 0.075
2.3.3 加样回收率实验：精密称取绿原酸标准品约1 mg，加入到已知含量的样品中，依照样品测定方法进行分析，结果见表3。
表3 加样回收率试验结果
序号 加入量(mg) 测得量(mg) 回收率(%) 平均回收率(%)
1 1.0060 0.9710 96.5
2 1.0205 0.9804 96.6 96.0
3 1.0147 0.9678 95.4
2.3.4 精密度试验：精密称取同一批样品。按样品测定方法制备测定。重复测定5次，结果见表4。
表4 绿原酸精密度实验(%)
测定项 测定次序 平均 RSD
1 2 3 4 5
绿原酸
含 量 0.211 0.210 0.209 0.212 0.211 0.210 1.02
3 小结
3.1 因绿原酸为3-咖啡酰喹咛酸，见光易分解。绿原酸对照品溶液应贮存在棕色瓶中，于冰箱冷藏。
3.2 样品提取液条件的选择，以乙酸乙酯萃取6次含量最高，绿原酸完全溶出为最佳条件。
作者单位：江苏省通州市药品检验所 226300
参考文献
1 俞 滢，李 墩，徐红辉，等.含漱口服液的质量标准研究.中成药，1998，(7)∶11
2 刘庆武，周田华.理气静神片 TLC 的鉴别研究.中药材，1997，(1)∶64
3 张英华，冯世开.薄层扫描法测定银颐口服液绿原酸含量.长春中医药大学学报，1998，(9)∶47
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