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高效液相色谱法测定复方狼毒注射液中苦参碱的含量 |
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>2.3 样品测定：取复方狼毒注射液1 ml，置10 ml量瓶中，加流动相至刻度。在与对照品相同的色谱条件下，进样10 μl测定。计算含量，结果见表1。
表1 复方狼毒注射液中苦参碱含量测定结果(n=5)
批号 含量C/mg.ml-1 RSD(%)
970211 0.33 1.02
971216 0.31 0.82
980628 0.32 0.77
981201 0.36 1.13
990122 0.44 0.87
2.4 精密度试验：取0.3 mg*ml-1的标准溶液10 μl连续进样6次，测定峰面积，RSD=0.5%。
2.5 稳定性试验：按样品测定项下进行操作，每隔1 h测定1次，结果表明供试液至少在10 h内稳定，RSD为0.89%，n=11。
2.6 回收率试验：精密量取不同批号已知含量的复方狼毒注射液1 ml，分别置于10 ml容量瓶中，精密加入苦参碱对照品溶液2 ml，用流动相稀释至刻度，按样品测定方法进行测定，测得平均回收率为99.13%，RSD=0.99%。结果见表2。
3 讨论
3.1 复方狼毒注射液为复方制剂，成分复杂，采用上述溶剂系统，分离效果良好。本方法操作简便，样品只需一步稀释便可测定，且灵敏度高，结果准确，可作为该制剂的质控方法。
表2 复方狼毒注射液加样回收率实验结果
样品号 已知含量
C/mg.ml-1 加入量
C/mg.ml-1 测得量
C/mg.ml-1 回收率
(%) 平均回收
率(%) RSD
(%)
1 0.33 0.30 0.294 98.00
2 0.32 0.30 0.298 99.33
3 0.36 0.30 0.296 98.67 99.13 0.99
4 0.44 0.30 0.302 100.67
5 0.31 0.30 0.297 99.00
3.2 不同批号的复方狼毒注射液中苦参碱的含量差别较大，可能与药材中苦参的产地、采集季节和生长期有关，建议制剂投料前先将药材进行含量测定。
作者简介：宋 茹(1960-)，女(汉族)，山东陵县人，现任中国人民解放军济南军区药品检验所副主任药师，主要从事药理学研究和药品检验工作.
宋茹（中国人民解放军济南军区药品检验所，山东 济南 250022）
袁继民（中国人民解放军济南军区药品检验所，山东 济南 250022）
于连生（中国人民解放军济南军区药品检验所，山东 济南 250022）
参考文献：
［1］ 张尧明，方立琼，郭济贤，等.薄层光密度法测定山豆根中苦参碱及氧化苦参碱的含量［J］.现代应用药学，1994，11(1)∶38.
［2］ 金莉霞，崔燕岩，章观德.苦参生物碱的高效液相法测定［J］.药学学报，1993，28(2)∶136.
［3］ 罗 明，贺 平，吴孟超，等.高效毛细管电泳法测定苦参碱和氧化苦参碱［J］.中草药，1999，30(4)∶261.
［4］ 刘从盛，刘文英，盛龙生.毛细管气相色谱法测定苦参及其制剂中苦参碱的含量［J］.中草药，1993，24(8)∶405.
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