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高效液相色谱法测定肝康复口服液中芍药甙的含量 |
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1101 1.096 8 1.79
000123 1.111 9 2.01
000312 1.132 7 1.31
2.4 加样回收率试验：量取肝康复口服液5 ml，精密加入芍药甙对照品1 mg，按供试品溶液制备项下操作，测定，结果加样回收率为99.17%，RSD=1.13%(n=6)。
2.5 精密度试验：取同一浓度的对照品溶液(48 μg/ml)准确吸取10 μl，重复进样6次，结果=1 212 186，RSD=0.91%。
2.6 重现性实验：取批号为991101的供试品溶液，准确吸取10 μl，进行6次平行测定，结果RSD=0.83%。
2.7 稳定性实验：取同一批号的供试品溶液(991101)，准确吸取10 μl，测定1次/h，结果表明至少在8 h内稳定，RSD=1.07%。
2.8 空白试验
2.8.1 缺赤芍阴性空白液的制备：按处方的比例称取赤芍以外的其他各药，模拟“肝康复口服液的生产工艺流程”及“供试品溶液的制备方法”制成10 μl缺赤芍阴性空白液。
2.8.2 空白试验及结果：精密吸取供试品溶液(991101)、芍药甙对照品溶液(48 μg/ml)，及缺赤芍阴性空白液各10 μl，进样测定，结果如图1，表明供试品与对照品在保留时间6.52附近有明显吸收峰，而缺赤芍阴性空白无，对芍药甙的测定无干扰。
图1 肝康复HPLC图谱
1.芍药甙 对照品 2.空白对照品 3.供试品
3 讨论
肝康复口服液在我院应用多年，疗效显著。本文采用HPLC法对6批肝康复口服液进行测定，得芍药甙含量在1.079 4～1.132 7 mg/ml之间，其加样回收率为99.17%，RSD为1.13%。结果表明这种方法操作简便、迅速、灵敏度高、重现性好，结果准确，稳定，无空白干扰。可作为保证疗效，控制该产品质量标准的手段。
作者简介：孔 燕(1961-)，女(回族)，江苏省徐州人，现任江苏省徐州市中医院主管中药师.
孔燕（江苏省徐州市中医院 221009）
李江（江苏省徐州市中医院 221009）
参考文献：
［1］ 李淑芝，郭亚健，徐艳春，等.不同煎煮条件对芍药甙煎出量的影响［J］.中成药，1999，3∶115.
［2］ 江苏新医学院.中药大辞典，上册［M］.上海：上海科学技术出版社，1979∶1095.
［3］ 原田正敏，繁用生药的成分定量［M］.日本，广川书店，1989∶208.
［4］ 白亚民，何晓英.消癃片中芍药甙的HPLC测定及其在制剂加工中的动态［J］.中草药，1992，23(1)∶18.
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