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一种假冒刺五加片鉴别 |
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张 勤 吴 竞
刺五加片为常用中成药，系由刺五加浸膏加辅料适量，混匀、制粒、压片、包糖衣制成。具有扶正固本、补肾安神的功能，用于治疗脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠多梦、食欲不振等证。由于是单味浸膏片，肉眼及显微镜下均不应有植物碎片特征，因此是否掺伪十分容易观察。最近，我所共抽检刺五加片4批，其中广州星城制药厂生产的“刺五加片”(批号971003)，其浸出物仅为10 mg/片〔按《中国药典》(1995年版1部)，规定每片含浸出物应不少于80 mg〕，且肉眼及显微镜检均可见大量植物碎片，经广东省药品检验所认定为假冒品。现将刺五加片合格品与假冒品的鉴定特征分述如下，供同行参考。
1 刺五加片合格品
佳木斯中药厂，960927；安徽东方制药厂，980312；安徽界首制药厂，981104。刺五加对照药材，从中国药品生物制品检定所购得。
1.1 性状：均为糖衣片，去糖衣后显棕褐色；味微苦、涩。
1.2 粉末显微：淀粉粒众多，多单粒，类圆形或多角形；脐点点状、星状、人字形或裂缝状等。淀粉粒团块大部分被染成淡棕色至棕褐色。透化后可见淡棕色至棕褐色的色素团。
1.3 紫外吸收：分别取刺五加对照药材及刺五加片合格品(去糖衣)各0.1 g，置100 ml容量瓶中，加75%乙醇适量，超声处理30 min，加75%乙醇至刻度，摇匀，过滤；精密量取滤液5 ml置50 ml容量瓶中，加75%乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法［1］测定。刺五加对照药材及刺五加片合格品均在204±2 nm波长处有最大吸收(图1)。
2 刺五加片假冒品(广州星城制药厂 971003)
2.1 性状：为糖衣片，去糖衣后显灰色，并可见植物碎片；味微苦。
2.2 粉末显微：可见众多植物组织碎片。其中石细胞淡黄色，成群或单个散在，壁较厚，有的可见纹孔；纤维淡黄色，单个散在或2～5个成束，壁厚，胞腔线型；可见草酸钙簇晶；导管网纹、螺纹或具缘纹孔；晶纤维少见；木栓细胞多角形，壁淡棕色或淡黄色；木栓石细胞淡黄色，壁不均匀增厚，可见纹孔，其厚壁碎片表面观类多角形或类长方形，纹孔稀疏；亦可见叶肉组织及淀粉粒。
2.3 紫外吸收：取刺五加假冒品(去糖衣)0.1 g，照1.3项下方法测定，在204±2 nm波长处无最大吸收(图2)。
图1 刺五加对照药材及刺五加片合格品紫外吸收图
(—)刺五加对照药材
(A---)安徽界首制药厂 981104
(-.-. )佳木斯中药厂 960927
(B---)安徽东方制药厂 980312
图2 刺五加片假冒品紫外吸收图
上述刺五加片的显微及紫外分光光度法鉴别，方法简单、稳定。建议《中国药典》“刺五加片”项下增加显微和紫外分光光度法鉴别，以便更好、更全面地控制刺五加片的质量。
作者单位：湖北省襄樊市药品检验所 441021
参考文献
［1］ 中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典(1995年版，1部).广州：广东科技出版社，1995∶附录Ⅴ
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