红花注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的临床观察

【关键词】  红花 心绞痛 中药疗法 注射剂 血液流变学

　　冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称冠心病)心绞痛是循环系统的常见病、多发病，是因冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血缺氧所引起的临床证候。主要表现为突然发作的胸骨后和左胸前疼痛，呈压榨性或窒息性，可向左肩、左臂直至无名指与小指放射。2001-02—2007-09，笔者应用红花注射液治疗冠心病心绞痛285例，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  纳入标准 

　　符合冠心病心绞痛诊断标准［1］的住院患者（心绞痛程度属轻、中、重度），每周心绞痛发作2次以上。中医辨证属气滞血瘀证者（临床表现：胸闷，胸痛，心悸，气短，两胁胀痛，舌质黯或有瘀斑、紫黯，苔薄白，脉弦涩)。

　　1.2  一般资料 

　　全部485例均为本院内科患者，采用随机、双盲、平行对照方法分为2组。治疗组285例，男119例，女166例；年龄39～81岁，平均63岁；病程10日～20年，＜1年29例，1～5年99例，5～10年136例，＞10年21例，平均8.7年；心绞痛程度分级：轻度157例，中度93例，重度35例；心绞痛分型：劳力型102例，自发型47例，混合型136例；合并高血压病125例，糖尿病83例。对照组200例，男92例，女108例；年龄38～79岁，平均61岁；病程10日～20年，＜1年18例，1～5年69例，5～10年101例，＞10年12例，平均8.6年；心绞痛程度分级：轻度148例，中度29例，重度23例；心绞痛分型：劳力型94例，自发型35例，混合型71例；合并高血压病56例，糖尿病41例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。         
　　1.3  治疗方法

　　1.3.1  治疗组

　　红花注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL，每日1次静脉滴注。

　　1.3.2  对照组 

　　硝酸脱水山梨醇酯(消心痛)10 mg，每日3次口服。

　　1.3.3  疗程及其他 

　　2组均14日为1个疗程。根据发病情况及临床症状给予相应的处理，期间患者若发生心绞痛可舌下含服硝酸甘油。

　　1.4  观察指标 

　　观察并记录患者用药前后、用药期间的临床症状，包括心绞痛发作次数、程度和持续时间的变化，硝酸甘油用量及停减率；每日记录血压、心率，每周记录12导联心电图1次；同时进行血液流变学测定以及治疗前后肝、肾功能，血脂，血、尿、粪常规。

　　1.5  统计学处理 

　　计数数据采用χ2检验，计量数据用均数±标准差(±s)表示，采用t检验。

　　1.6  疗效标准 

　　1.6.1  疗效判定标准 

　　参照《中药新药临床研究指导原则》［1］冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准制定。

　　1.6.2  心绞痛疗效 

　　显效：症状消失或基本消失，或重度症状减轻到轻度症状。有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻，或中度症状减轻到轻度标准，或重度症状减轻到中度标准。无效：症状基本与治疗前相同。加重：疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。

　　1.6.3  心电图疗效 

　　显效：心电图恢复至大致正常或达到正常心电图。有效：ST段降低经治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T改变变浅（达到25%以上），或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善。无效：心电图与治疗前基本相同。加重：治疗后ST段降低加重，T波加深，或T波由平坦变倒置。

　　1.6.4  硝酸甘油制剂停减率 

　　停药：治疗后完全停服硝酸甘油制剂；减量：治疗后较治疗前硝酸甘油制剂用量减少50%。

　　2  结  果

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