结核灵辅助治疗复治菌阳肺结核疗效观察

　　①复治菌阳肺结核［1］(初治失败或完成正规化疗后复发者)，X线胸片有活动性病变，痰涂片阳性；②年龄18～65岁；③无严重心、肝、肾疾患，无精神病及癫痫病史者，非孕妇、哺乳期妇女，无免疫功能低下病史及近3个月未用免疫抑制剂；④合并糖尿病者，空腹血糖控制在7.8 mmol/L以下。

　　1.2  排除标准 

　　①曾对治疗组药物或方案中任何药物有过敏史；②肝功能异常者(转氨酶超过正常上限1.2倍者)，肾功能异常者(血肌酐超过正常上限者)，有血液病或造血系统有异常者。

　　1.3  一般资料 

　　全部140例均为河北省邢台市第二医院呼吸内科患者，住院46例，门诊94例，随机分为2组。治疗组70例，男36例，女34例；年龄18～65岁；病程8个月。对照组70例，男37例，女33例；年龄18～65岁；病程8个月。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

　　1.4  治疗方法

　　1.4.1  对照组
 
　　予常规抗结核药治疗。化疗方案为3 HL2ZV/5HL2V：异烟肼(H)0.3 g，每日1次口服；利福喷丁胶囊(L)0.45 g(体质量≤55 kg)或0.6 g(体质量＞55 kg)，每周2次口服；吡嗪酰胺(Z)0.5 g，每日3次口服；左旋氧氟沙星(V)0.2 g，每日2次口服。连用3个月，为强化期；停用吡嗪酰胺，巩固治疗5个月。

　　1.4.2  治疗组 

　　在对照组治疗的基础上加用结核灵。结核灵(哈药集团三精千鹤制药有限公司，批准文号：国药准Z20054190)0.5 g，每日3次口服。连用3个月。

　　1.5  观察项目

　　 ①治疗前及治疗后3、8个月各行痰涂片查抗酸杆菌，胸部X线检查；②每个月复查血、尿常规及肝肾功能;③详细观察并记录治疗前后临床症状的变化，记录药物不良反应及处理情况。

　　1.6  疗效标准

　　1.6.1  细菌学 

　　以连续2个月痰菌阴性且不再复阳为阴转。

　　1.6.2  X线表现 

　　病变范围以所有病灶相加后所占肺野数计算［2］。

　　1.6.2.1  病灶 

　　完全吸收；显著吸收：病灶吸收面积≥原病灶1/2；吸收：病灶吸收面积≤原病灶1/2；不变：病灶无明显变化；恶化：病灶扩大或播散。显效=完全吸收+显著吸收，有效=完全吸收+显著吸收+吸收。

　　1.6.2.2  空洞 

　　闭合：空洞闭合或阻塞闭合；缩小：空洞缩小≥原空洞直径1/2；不变：空洞缩小或增大≤原空洞直径1/2；增大：空洞增大≥原空洞直径1/2。

　　1.7  统计学方法
 
　　采用SPSS11.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验。

　　2  结  果

　　2.1  2组治疗不同阶段病灶吸收情况比较 

　　见表1。表1  2组治疗不同阶段病灶吸收情况比较例(略)

　　由表1可见，2组强化期结束显效率、有效率比较差异均有统计学意义(P<0.05)，2组疗程结束显效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组病灶吸收情况优于对照组。

　　2.2  2组治疗不同阶段空洞闭合情况比较 

　　见表2。表2  2组治疗不同阶段空洞闭合情况比较例(略)

　　由表2可见，2组在强化期结束空洞闭合情况比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。

　　2.3  2组不同阶段痰菌阴转情况比较 

　　见表3。表3  2组不同阶段痰菌阴转情况比较例(略)

　　由表3可见，2组强化期结束痰菌阴转率比较差异有统计学意义，治疗组优于对照组(P<0.05)。

　　2.4  2组疗程结束临床症状改善情况比较 

　　见表4。表4  2组疗程结束临床症状改善情况比较（略）

　　由表4可见，2组疗程结束临床症

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