此外,喘敷灵巴布剂穴位敷贴能减轻哮喘大鼠肺组织EOS 的浸润,提示其在一定环节上可抑制哮喘大鼠气道内EOS 聚集、活化,抑制EOS 释放各种炎症介质、细胞因子和毒性蛋白等,从而减轻和控制哮喘大鼠气道内炎症反应,延长致敏大鼠在卵蛋白雾化吸入诱喘时,发生点头呼吸的潜伏期,改善致敏大鼠哮喘发作的症状。喘敷灵巴布剂由麻黄、白芥子、细辛、皂荚等中药制成,诸药共奏调理脏腑气机,驱除顽痰留饮之功,共达扶正化痰平喘之效。 张氏[11]采用麝香通痹巴布膏(中药成分:当归、桑寄生、人工麝香等)敷贴治疗骨性关节炎115例,总有效率88.7%,与对照组比较,有显著差异,临床观察显示,麝香通痹巴布膏具有补肝益肾、活血化瘀、通络止痛之功用,治疗骨性关节炎(肝肾不足,筋脉瘀滞证)疗效确切,可以缓解中医症状,无毒副作用,使用安全。
肖氏[12]采用多年临床实践证实治疗痛经安全有效的中药复方,结合现代透皮吸收理论,制成中药治疗痛经巴布剂(中药组成为当归、延胡索、红花、细辛、肉桂、香附、丹参、冰片等)。通过动物实验了解中药治疗痛经巴布剂的药理作用。结果显示,中药治疗痛经巴布剂能抑制催产素所致的大鼠扭体反应;抑制家兔离体子宫平滑肌收缩;抑制催产素所致家兔离体子宫剧烈收缩;降低痛经模型大鼠PGE2 水平。由此可见:中药治疗痛经巴布剂能够治疗动物实验性痛经。
孟氏等[13]采用玄丹巴布剂(中药组成淫羊藿、丹参、三七、延胡索、土鳖虫、海藻)敷贴治疗乳腺增生患者50例,总有效率86%,与对照组相比,有统计学差异。
软肝消水巴布剂是在解放军第302医院治疗肝硬化腹水临床常用的、且取得较好疗效的中药外用处方"软肝消水方"基础上,利用现代制剂技术,开发出的临床使用方便的巴布剂型。其组方为甘遂、三七、肉桂等,以攻为主,攻补兼施。 张氏等[14]研究软肝消水巴布剂对模型动物腹水的消退作用。结果显示:软肝消水巴布剂对模型小鼠有很好的腹水消退/延缓生成的作用,并对肝、脾、肾等脏器有一定的保护作用,提示其可能的临床应用前景。
刘氏[15]采用巴布剂祛痹止痛贴(由中药鸡血藤、威灵仙、生川乌、生草乌、生马钱子、麻黄、雷公藤、透骨草、生乳香、生没药、三七、全虫、蜈蚣、冰片及氮酮等组成)贴敷治疗痹证疼痛38例,结果,痊愈24例,占63.15%;有效10例,占26.32%;无效4例,占10.53%。总有效率89.47%。
3 中药巴布剂存在的问题及发展前景
据世界卫生组织预测,在20~30年内,大约有30%以上的药物将改成经皮给药制剂,势必掀起一个内病外治的新高潮。中医内病外治理论使中药巴布剂不仅应用于外科疾病,也可用于许多内科疾病。中药巴布剂的优势将促进我国传统中药外用制剂的二次开发,可应用于现有膏药、酒剂、酊剂、软膏剂等传统剂型的改进 [16]。
目前, 国内透皮制剂的年销售额约为10亿元,而巴布剂的市场份额只占透皮制剂的1% ,没有形成一定的市场规模。制约巴布剂在国内发展的主要因素是生产技术不成熟, 迄今为止没有一种公认的较为成熟的制备工艺, 不同厂家之间辅料的配比以及工艺千差万别, 产品性能差异较大; 其次, 在生产过程中, 巴布剂固化时间不易控制, 影响了基质的涂布性能, 使同一产品不同批次之间含膏量差异较大,
增加了产品质量控制的难度; 同时法定的质量控制标准不够全面, 《中国药典》2005年版Ⅰ部只对黏着力试验、赋形性试验、含膏量做了规定,以上指标难以全面反映巴布剂的内在质量。 我国拥有丰富的采用穴位疗法且疗效确切的中药敷贴剂资源和悠久的中医外治法历史。将新型中药透皮吸收系统与中医的经络理论有机结合, 利用新型制剂技术, 研发新的中药巴布剂, 使其在晕车晕船、痛经、胃肠道疾病、心血管疾病、癌性疼痛等疾病治疗中发挥日益重要的作用。中药巴布剂的研究是一个值得深入进行的系统工程, 随着新型辅料的开发、工艺的优化、新技术的开发和应用、质量控制的完善, 中药巴布剂必将有广阔的发展空间。
【参考文献】
[1] 张剑飞,边 际.巴布剂贴膏基质的工艺研究[J].山东医药工业,2001,20(5):3.
[2] 贾 伟,高文远.中药巴布剂的研究现状[J].中国中药杂志,2003,28(1): 7.
[3] 国家药品监督管理局. 1999年国家药品监督管理局批准新药(二)[J].中国新药杂志, 2000, 9(7): 499.
[4] 李奋儒,吴雪茹
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