复方雷公藤制剂治疗类风湿关节炎的系统评价

【摘要】  目的评价复方雷公藤制剂治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性。方法收集了全世界关于复方雷公藤制剂治疗类风湿关节炎的随机对照试验，按照国际Cochrane协作网的系统评价方法进行评价，共有8个临床试验纳入本研究。结果复方雷公藤制剂外用治疗RA，在缓解RA病情、减少触痛关节数以及肿胀关节数、降低ESR、CRP以及RF方面有疗效(P≤0.05)，不良反应较轻微。复方雷公藤制剂内服在减少触痛关节数以及肿胀关节数、降低ESR、CRP以及RF方面有疗效(P<0.05)，疗效与缓解病情药无明显差异(P>0.05)，不良反应经对症处理均能恢复正常。结论复方雷公藤制剂外用或者内服治疗RA有效，不良反应轻微。

【关键词】  复方雷公藤制剂; 类风湿关节炎; 系统评价

类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis，RA)是以关节滑膜慢性炎症为主要表现的自身免疫性疾病。全世界患病率约为0.3%～1%，各年龄组人群均可发病[1]。70%以上的RA患者存在关节侵蚀性改变，其中约90%发生在疾病的前两年;约14%的RA患者在发病的12个月以内就不得不停止工作[2]，给家庭和社会带来巨大的经济负担[3]。

　　中草药雷公藤Tripterygium Wilfordii Hook.F.为卫矛科雷公藤属植物，在中国应用已有两千余年的历史，多被用来治疗关节痛，以传统的复方水煎剂、酒浸剂为常用剂型，具有免疫抑制和消炎镇痛的双重作用[4]，相关临床研究报告亦较多[5～7]。但目前尚无高级别证据证实复方雷公藤制剂治疗RA的有效性和安全性，为此，笔者收集了全世界关于复方雷公藤制剂治疗RA的随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCT)，按照国际Cochrane协作网的系统评价方法进行评价，其目的在于了解复方雷公藤制剂治疗RA的有效性和安全性。

　　1 一般资料

　　1.1 研究类型以复方雷公藤制剂治疗RA疗效及不良反应为研究目的的RCTs或随机交叉对照试验。

　　1.2 研究对象符合1987年美国风湿病协会(ACR)制定的RA诊断标准[8]，16岁以上的RA患者。重叠其他自身免疫疾病以及合并严重关节外表现的患者将被排除。

　　1.3 干预措施复方雷公藤制剂，口服或外用;对照可为安慰剂对照、空白对照或疗效确切的非甾类抗炎药(NSAIDs)、改善病情药(DMARDs)对照;两组可有相同的基础治疗;两组干预措施都含有雷公藤的研究将被排除。

　　1.4 结果测量指标

　　1.4.1 主要指标采用美国风湿病协会(ACR)提出的RA病情疗效标准[9]。②无效率：症状、体征、实验室指标无改善或无明显改善或未达到ACR20标准视为无效。③X线进展评分。

　　1.4.2 次要指标类风湿因子(RF)。

　　1.4.3 安全指标①失访/退出例数;②发生不良反应的例数;③因不良反应退出的例数;④试验报告的任何不良反应。

　　2 研究方法

　　2.1 检索策略以主题词结合自由词结合检索，英文数据库以“Arthritis, Rheumatoid”“Tripterygium”为主题词，以“Rheumatoid arthritis ”“arthritis ”“arthrosis deformans”“beauvais disease”“chronic polyarthritis”“chronic progressive poly arthritis”“chronic progressive polyarthritis”“Tripterygium”、“Tripterygium wilfordii ”“tripterygium hypoglaucum”“thunder god vine”“thundergod vine”“lei gong teng”“leigong teng”“l

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