防风颗粒治疗小儿轮状病毒肠炎38例临床观察

【摘要】  目的：观察防风颗粒治疗小儿轮状病毒肠炎的临床疗效。方法：60例小儿轮状病毒肠炎患者随机分为两组。治疗组采用中药防风颗粒治疗，对照组采用利巴韦林颗粒治疗。结果：治疗组总有效率92%，对照组为82%，两组总有效率比较有显著差异(P＜0.05)，治疗组疗效明显优于对照组。结论：防风颗粒治疗小儿轮状病毒肠炎疗效肯定，且毒副作用小，安全性高，值得临床推广。

【关键词】  免煎中药 防风 治疗应用 小儿轮状病毒肠炎 腹泻 中医药疗法

    基金项目:深圳市医疗卫生类科技非资助项目(No.200603257)    随机采用单味免煎中药防风颗粒(治疗组)及利巴韦林颗粒(对照组)治疗小儿轮状病毒肠炎(秋季腹泻)，用药后在既定的时限内，反复检测粪便轮状病毒抗原，进行临床疗效观察、研究，客观评价免煎中药防风颗粒治疗小儿轮状病毒肠炎的效果。

    1  临床资料

    1.1  一般资料  60例患儿均为我院2004年12月-2007年1月儿科门诊病人，均符合《传染病学》中所制定人轮状病毒感染诊断标准［1］,随机分为两组。治疗组38例，其中女21例，男17例，年龄最小4个月，最大4岁；对照组22例，其中女12例，男10例，年龄最小4个月，最大4岁。

    1.2  纳入标准  ①年龄：4个月-4周岁的患儿。②发病时限：起病48 h(2 d)以内。③病症：以起病急，大便次数增多，呈黄色水样便(蛋花样便)，起病可有呕吐、发热，可有不同程度的脱水、代谢性酸中毒。④起病以来未使用过任何相关抗病毒药，包括各种剂型的中药、吗啉哌、利巴韦林、阿昔洛韦、更昔洛韦、牛初乳、干扰素等。⑤实验室检查：血常规:WBC总数基本正常，分类淋巴细胞数增加；大便常规：外观黄色水样，镜检无特异，或可见少量WBC和RBC。病原学检查：使用粪便酶联免疫吸附轮状病毒诊断试剂盒，对检测结果呈阳性者确诊。

    1.3  排除标准  ①年龄大于4周岁或小于4个月者。②发病后有相关抗病毒用药史。③病情严重，不能口服药物。④ELISA检测结果呈阴性者。⑤病程已超过48 h(2 d)者。⑥对防风颗粒、利巴韦林有过敏史者。⑦在观察治疗过程中，患者自行添加其他相关治疗药物及方法。

    2  治疗方法

    实验组采用中药防风颗粒(广东省一方制药有限公司提供，1.3 g/袋，相当于生药10 g饮片，使用时包每溶于开水30 mL配剂)治疗。每次40 mg/kg，口服，3次/d，疗程3 d。40 mg防风颗粒相当于生药300 mg饮片，以2岁患儿体重10 kg计，每次口服量400 mg，1/3袋，相当于生药饮片3 g/次。

    对照组采用利巴韦林颗粒(四川百利药业有限责任公司生产，100 mg×12袋/盒)治疗。10 mg/kg·d，分3次口服，疗程3 d。对不同程度的发热、脱水、酸中毒、电解质紊乱、较严重的腹泻等情况，则采用西医措施对症处理。

    3  疗效标准

    根据《中药新药临床研究指导原则》(试行)制定疗效评定标准［2］。临床痊愈：用药3 d内，粪便酶联免疫吸附轮状病毒抗原检测结果(-)，大便次数、性状及患儿症状、体征、异常理化指标完全恢复正常。显效：用药3 d内，粪便酶联免疫吸附轮状病毒抗原检测结果(-)，大便的次数明显减少(为治疗前次数的1/3或以下)，性状好转，症状、体征、异常理化指标明显改善。有效：用药3 d内，粪便酶联免疫吸附轮状病毒抗原检测结果(-)，大便次数减少，为治疗前次数的1/2以下，性状好转，症状、体征、异常理化指标有所改善。无效：不符合以上标准者。

    4  治疗结果

    治疗组治愈16例，显效9例，有效10例，无效3例，总有效率92.1%；对照组治愈5例,显效10例。

　　 5  讨论

    在我国，小儿腹泻是重点防治的“儿科四病”之一，

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