> 3.1 生产工艺改进 明确中药注射剂中的有效成分，并应用新技术对其有效成分进行提取、精制、分离，减少无效成分和杂质，以提高中药注射剂的安全性。对于增溶剂等辅料的使用应慎重，并应进行相应的研究以减少由于该类物质的加入而引发过敏反应的风险。明确引发过敏反应的物质，将其在工艺生产过程中除去，并依成品质量标准对其作限量检查，避免成品因此类物质引发过敏反应。
3.2 动物实验检测中药、天然药物免疫毒性 通常局部给药发挥全身作用的药物(如注射剂和透皮吸收剂等)需考察Ⅰ型过敏反应，如注射剂需进行全身主动过敏试验和皮肤被动过敏试验，透皮吸收剂需进行皮肤主动过敏试验等。Ⅱ和Ⅲ型过敏反应可在进行长期毒性试验中选择相关指标进行观察，如观察动物的体征、一般表现及免疫系统损伤的评价指标等。 经皮给药制剂(包括经皮给药发挥全身作用或局部作用的药物)应进行Ⅳ型过敏反应试验。
具体试验方法的选择应根据给药途径、过敏反应发生机制、影响因素和临床意义等为基础进行选择，如皮肤主动过敏试验、全身主动过敏试验、皮肤被动过敏试验、小鼠耳廓肿胀试验(MEST)、啮齿类局部淋巴结实验(LLNA)、Buehler分析法、豚鼠最大值法(GPMT)等[10～13]。
四川省医学科学院实验动物研究所药品非临床安全性研究室就是通过Beagle 犬的过敏反应区别药物的药理作用和过敏反应。通过这个实验可以证实很多中药本身含有过敏物质，并发现是何种成分致敏，去掉了这个成分是否影响药效[14]。
3.3 生物信息学的应用 运用生物信息学在中药过敏原研究中的查找可能存在的变应原。包括变应原的结构分析，蛋白质致敏性的评估，变应原之间交叉反应的预测，确定中药中可能存在的过敏原。生物信息学是以计算机为主要工具，从核酸和蛋白质序列出发，分析序列中表达结构和功能的生物信息。它能够对日益增长的变应原的序列和结构等相关信息进行收集、储存、提取、加工、分析和研究，同时建立理论模型，指导实验研究。
4 结语
中药注射剂不良反应引起了人们普遍的关注，提示在开发和使用此类制剂时要高度重视其安全性问题。通过研制现代化的提取工艺、高科技的控制手段来保证中药注射剂的安全性, 这同时为研究者及生产者带来了新的机遇和挑战。
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13 陈琳，贾战生，林永信,等. 血清IgE水平检测及变应原皮试诊断I型变态反应的意义. 第四军医大学学报, 2001, 22(4): 344-346.
14 王红星.用Beagle犬观察中药注射剂过敏反应体会.中药药理与临床,2002, 18(2): 8.
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