,取上述中药放入清水浸泡30 min,置于火上加盖煮沸之后,再用文火煎20~30 min后取下,反复熏洗患膝30~60 min。同时做膝关节屈伸功能锻炼,并按摩膝关节周围肌肉,至皮肤微红出汗为度。每日熏洗两次,治疗其间停用其它药物。
1.4 疗效评定西医症状评分标准采用国际骨关节炎常用的Lequesne 指数[4],指数越高表明症状越严重。总评分值用于膝关节OA严重程度的评估,也是药物治疗的远期效果指标。中医症状评分标准采用《中药新药临床研究指导原则》中的OA中医证候诊断标准[8]。
1.5 统计处理采用简明统计10.3软件分析。两组病例治疗前后Lequesne总指数的比较采用配对t检验;组间Lequesne总指数的比较采用成组t检验;两组中医症状评分总有效率比较采用卡方检验。
2 治疗结果
对照组有4例因服药后出现明显的胃肠道反应或便秘自行停药,其余86例96膝坚持治疗1个疗程并取得随访,随访时间2~11个月。治疗组84例94膝均治疗1个疗程,随访资料完整,随访时间2~13个月。
2.1 两组病例治疗前后Lequesne总指数的变化见表1。经过5周治疗,患者的休息痛、运动痛、关节压痛、肿胀、晨僵及行走能力得到显著改善,治疗组Lequesne总指数从(10.54±1.77)降至(3.53±1.66);对照组从(10.38±2.12)降至(4.10±1.78)。经过相同的治疗时间后,治疗组Lequesne总指数显著性低于对照组(P<0.05)。
2.2 两组中医症状评分结果见表2。治疗组的总有效率以治愈加显效计为87.23%,对照组总有效率为65.63%。比较两组总有效率,说明在相同的治疗时间内治疗组和对照组疗效有显著性差异(P<0.05),治疗组的疗效优于对照组。表1 两组病例治疗前后Lequesne总指数的变化(±s)表2 两组中医症状评分结果
3 讨论
OA多因素体虚弱,卫阳不固,风寒湿邪内侵,流注经络关节,导致气血运行不畅,气滞血瘀,筋骨失养[9]。现代医学认为,由于骨关节长期劳损,摩擦而导致关节软骨退化、变薄甚至消失,关节周围韧带、滑膜等软组织挛缩,骨内静脉循环障碍,压力增高,后期引起关节内充血水肿,骨赘形成出现疼痛,活动受限。在临床治疗中常采用非甾体类消炎镇痛药及甾体类激素对症治疗,用药时间长,副作用大,疗效不稳定[10]。在本研究中就有4例患者因严重的胃肠道反应而停药。因此许多学者都在探索如何从病本上进行治疗[11]。
OA是一个复杂的病理生理过程,涉及软骨与基质间诸多因素。玻璃酸钠作为关节滑液的主要成分之一,也是软骨基质的成分之一,在关节腔内起到润滑作用,缓冲关节疼痛,改善关节功能[2]。关节内注入玻璃酸钠后,可使其迅速附着于关节表面,形成生物屏障,润滑和缓冲关节软骨,阻止软骨基质降解酶对基质的损害;限制炎性介质的扩散,对关节软骨起化学保护作用;促进滑膜细胞合成自身玻璃酸钠并进入软骨表层与蛋白多糖结合,修复软骨;玻璃酸钠还可营养软骨,保证软骨的修复[12]。口服药物一般只针对患者的临床症状进行治疗,停药后常出现症状复发的情况,并不能对患者膝关节软骨退化变薄的情况产生丝毫帮助。
在正常关节液中的玻璃酸钠分子量大约0.2~0.3 mDa,本研究采用的施沛特分子量大约0.15~0.25 mDa。在国外市场上,各种分子量高低不等的玻璃酸钠注射液已经先后出现,按分子量自低到高分类分别有HyalganTM(0.5~0.73 mDa, 2 ml,1次/1周,5次/疗程), SupartzTM(0.6~1.2 mDa, 2.5 ml ,1次/1周,5次/疗程),OrthoviscTM(1~2.9 mDa, 2 ml, 1次/1周,3~4次/疗程)及 SynviscTM (Hyalan GF 20, 6 mDa, 2 ml,1次/1周,3次/疗程)。Modawal等[13]总结了11个研究报道(9个Hyaluronan和2个Hylan G-F 20)认为:玻璃酸钠关节腔补充疗法缓解膝关节疼痛,在最后一次注射完成后5~7周及8~10周时效果最理想。国内由于技术条件及经济因素的制约,玻璃酸钠产品仍是低分子量品种。因此,研制高分子量玻璃酸钠将是今后医药同道共同关注的热点。
熏洗疗法是祖国传统医学外治疗法的一个重要内容,早在《黄帝内经》中已有记载[14]。它的治疗原理是借助温度、机械和药物的作用,使药浴液中的有效成分进入体内,提高局部血药浓度,促进局部和全身的血液循环和淋巴回流,直接针对病位发挥作用,避免肝脏的首过效应。对骨关节炎
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