喹硫平与奋乃静治疗老年脑血管病伴发精神障碍的对照研究

　　随着社会老龄化的发展，高龄脑血管病伴发的精神障碍日益增多，但有关抗精神病药物对高龄脑血管病患者伴发精神障碍的疗效与安全性的研究尚未见报道。本文采用随机对照研究，对喹硫平与奋乃静治疗高龄老人脑血管病伴发精神障碍的疗效与安全性进行比较。

　　1 对象与方法

　　1.1 研究对象 所有病例来源于我院2003年11月至2008年11月期间门诊或住院的患者。要求(1)年龄≥75岁; (2)存在明显的行为及精神病性症状, 如幻觉、妄想、兴奋躁动、激越，符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第3版脑血管病伴发精神障碍的诊断标准[1]，所有病例均有脑血管病的MRI或CT的影像学改变;(3)阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评分≥60分[2];(4)排除其他药物引起的精神障碍;(5)获得知情同意。将64例脑血管病伴发精神障碍患者,由计算机随机分配至喹硫平组和奋乃静组。因疗程不足退出4例，共完成6周观察者60例。喹硫平组30例，男18例,女12例，年龄75～94岁，平均 (80.2±12.4)岁，病程1～28月，中位数为11月;其中脑梗死20例,脑出血10例。奋乃静组30例，男17例,女13例，年龄75～91岁，平均 (80.8±12.7)岁，病程1～35月，中位数为12月，其中脑梗死19例,脑出血11例。2组差异均无统计学意义。

　　1.2 方法

　　1.2.1 治疗:研究组口服喹硫平(阿斯利康公司生产,商品名:思瑞康)，起始剂量25 mg/d, 2周内加至能良好控制症状的剂量，最大量300 mg/d，平均剂量(145±50)mg/d。对照组口服奋乃静(南京白敬宇制药有限公司生产)，起始剂量2 mg/d, 2周内加至能良好控制症状的剂量，最大量12 mg/d，平均剂量(8±2.4)mg/d。2组在研究期间均不合用其他抗精神病药物，严重焦虑及失眠者可服苯二氮类药物，有锥体外系不良反应者给予安坦口服。

　　1.2.2 疗效评定：采用阳性和阴性症状量表(PANSS),临床疗效总评量表 (CGI)[3]于治疗前和治疗后第1、2、4、6周末各评定1次;以PANSS减分率评定临床疗效，即PANSS减分率≥75%为痊愈、50%～74%为显著进步、25%～49%为好转、<25%为症状恶化或无效。由2名未参与治疗的主治医师分别进行盲式评定(一致性检验kappa=0.83)。

　　1.2.3 不良反应评定：采用副反应量表(TESS)[4]，于治疗后1、2、4、6周各评定1次。在治疗前及治疗后第6周末进行血常规、尿常规、生化及心电图检查。

　　1.3 统计学方法 对总体为正态分布的连续变量做t检验;对总体为非正态分布的连续变量做秩和检验;对非连续变量做χ2检验;四格表中<5的数据用四格表精确检验法。所有数据均采用SPSS 10.0统计学软件包进行统计分析。

　　2 结果

　　2.1 喹硫平组与奋乃静组用药剂量与疗效的比较 喹硫平和奋乃静的平均剂量分别为(145±50)mg/d、(8±2.4)mg/d;有效剂量范围分别为50～300 mg/d，4～12 mg/d。治疗第6周末，喹硫平组30例中痊愈9例，显著进步12例，有效率为70.00%。奋乃静组30例中痊愈6例，显著进步14例，有效率为66.67%，2组疗效差异无显著性(χ2=0.077，P>0.05)。

　　2.2 喹硫平组与奋乃静组各时点PANSS评分比较 2组治疗前PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般病理分比较，经t检验,差异无显著性(P>0.05)。喹硫平组PANSS总分、阳性症状及一般病理的评分在治疗第1～6周末的评分与治疗前比较,差异均有显著性 (P<0.05或P<0.01);阴性症状评分在治疗第2～6周末的评分与治疗前比较,差异有显著性 (P<0.05或P<0.01)。奋乃静组PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般病理分在治疗第2～6周末与治疗前比较,差异有显著性(P<0.05或P<0.01) (表1) 。表1 喹硫平组与奋乃静组各时点PANSS评分比较注:与治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01

　　2.3 喹硫平组与奋乃静组各时点PANSS减分率比较 2组治疗第1周末组间减分率比较,经t检验,差异有显著性 (P<0.05)。2组治疗第2～6周末组间减分率比较,经t检验,差异无显著性 (P>0.05)，见表2。表2 喹

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