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霉酚酸酯预防肾移植术后近期急性排斥反应的观察 |
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。上海市第一人民医院从1996年9月起临床应用MMF，现将情况报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选择尸肾移植患者112例，分为试验组(MMF组)60例，男36例，女24例，年龄13～60岁，平均40.5岁；对照为硫唑嘌呤组(Aza组)52例，男39例，女13例，年龄23～56岁，平均38.7岁。
1.2 供、受者选择
受者条件：①均为首次接受同种异体肾移植；②淋巴细胞毒性试验≤0.05；③HLA配型：2～3位点错配；④移植后若发生超急排斥、加速排斥反应及急性肾小管坏死者，不属本次讨论范畴。
供者条件：①均为尸肾；②热缺血时间＜8 min；③冷缺血时间＜20 h。
1.3 免疫抑制剂用药方法
两组用环孢素A(CsA)及类固醇激素的始用时间及用法相同。甲基泼尼松龙(MP)在术中及术后2 d内均用6 mg.kg-1.d-1，第3天起改用泼尼松(Pred)，由100 mg/d逐日减少10 mg，至40 mg/d，以后每周减2.5 mg；在血清肌酐(SCr)降至300 μmol/L以下开始用CsA，剂量为8 mg.kg-1.d-1，分早晚两次口服。MMF组手术当天服MMF 1.0 g，术后为1.0 g，2次/d；Aza组手术当天服Aza 5 mg.kg-1.d-1，至术后第3天改为1～2 mg.kg-1.d-1。
1.4 AR的治疗
两组中如发生AR，先用MP 400～500 mg/d冲击治疗3～5 d。如MP冲击无效，作为耐激素型排斥反应，改用OKT3 5 mg/d，治疗10 d。如仍无效，称为难治性排斥反应，则增加MMF用量使之达1.5 g，2次/d(Aza组先停用Aza)，作为救治性治疗。
1.5 观察指标
肝、肾功能，血、尿常规，近期AR的发生率，药物治疗情况，生化、免疫指标，移植肾病理活检，CsA血药浓度及毒副反应。
2 结果
术后3个月内AR的发生率：MMF组16.7%(10/60)，其中MP冲击有效9例，1例为耐激素型，经OKT3治疗后好转；Aza组为42.3%(22/52)，其中MP冲击有效9例，耐激素型为10例，经OKT3治疗后逆转，难治性者3例，用MMF 1.5 g，2次/d，治疗1～2周后恢复。两组AR发生率有显著性差异(P＜0.05)。
AR多发生于术后3个月内，MMF组10例患者3个月内共发生12次AR，其中有2例发生2次，Aza组22例患者3个月内共发生28次AR，其中4例发生2次，1例发生3次。两组AR发生时间分布见表1。AR通过病理确诊者MMF组有6例，Aza组有13例；通过临床确诊者MMF组有4例，Aza组有9例。
表1 术后3个月内两组AR的发生情况例次
组别 发生时间 合计
0～2周 ～1月 ～2月 ～3月
MMF组 5 6 1 0 12
Aza组 15 6 4 3 28
比较两组主要临床指标显示：MMF组AR强度较Aza组弱，其中SCr升高率，MP、OKT3冲击性治疗和MMF 3.0 g/d的救治性治疗后，排斥逆转时间在统计学上均有极显著性差异(P＜0.01)(表2)。
两组各时期CsA和Pred剂量及CsA浓度谷值均无显著性差异(P＞0.05)(表3)。
表2 两组AR时主要临床观察指标
组别 SCr升高率
/% 逆转时间
/d 体温升高
/℃ 血压升高
/kPa CD+4/CD+8 尿量减少
/(ml/24 h)
MMF组 43.75 4.85 0.270 1.08/0.46 0.930 515
Aza组 87.61 9.61 0.395 1.04/0.43 0.959 500
P值 P＜0.01 P＜0.01 P＞0.05 P＞0.05 P＞0.05 P＞0.05
表3 两组各时期CsA和Pred剂量及CsA浓度谷值情况
组别 0～2周 ～1月 ～2月 ～3月
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