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三效热原灭活剂性能的实验室观察 |
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er storing at 54℃ for 14 days.
Key words chlorine-containing compound disinfectant sodium dichloroisocyanurate sporicide Bacillus subtilis var. niger Escherichia coli Staphylococcus aureus HBsAg bacterial endotoxin stability corrosiveness
三效热原灭活剂是含二氯异氰尿酸钠、去污剂等成分的含氯复方消毒剂，原粉含有效氯不低于8.0％。在实验室，对其水溶液杀灭微生物效果及腐蚀性进行了试验观察。现将结果报道如下。
1 方法
1.1 中和剂选择试验
用枯草杆菌黑色变种（ATCC 9372）芽胞和金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）试验。设平行8组（表1）。试验结果，以第6、7、8组不长菌，第3、4、5组组间菌数（5×105～5×106 cfu/ml）相近，第1组不长菌或长菌量远低于第2组，第2组长菌量超过100 cfu/ml，表明所用中和剂及其浓度适宜［1,2］。用乙型肝炎表面抗原（HBsAg)试验时，亦设平行8组（表2）。试验结果，当第6、7、8组S/N值<2.1，第3、4、5组S/N值相近，第2组S/N值≥2.1，第1组S/N值<2.1或远小于第2组时，表明所用中和剂及其浓度适宜［3］。
1.2 悬液定量杀菌试验
试验菌为大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌与枯草杆菌黑色变种芽胞。将消毒液（阳性对照为磷酸盐缓冲液）5.0 ml与菌悬液0.1 ml混匀。作用至规定时间，取0.5 ml菌药混合液，加入盛有4.5 ml中和剂溶液的试管中，混匀。中和作用10 min，取该液0.5 ml，接种平皿，倾注普通营养琼脂并混匀。置37℃培养48～72 h，计数菌落数，计算杀灭率。
观察有机物影响时，向菌悬液中加小牛血清。
1.3 破坏HBsAg抗原性试验
试验时，用含5％小牛血清的磷酸盐缓冲液将HBsAg稀释成含量为10 μg/ml的悬液。取该悬液0.2 ml，与消毒液0.8 ml混匀。作用至规定时间，取0.2 ml混合液，加入0.2 ml含20％小牛血清的中和剂中，混匀。中和作用10 min，用ELISA法（试剂灵敏度为1 ng/ml）检测HBsAg抗原性。以消毒剂与中和剂作用后的中和产物为阴性对照，以中和产物加HBsAg为阳性对照。以试验组OD值（S）与阴性对照OD值（N）的比值（S/N）<2.1为HBsAg抗原性被破坏。
1.4 灭活细菌内毒素试验
以混有小牛血清与少量大肠杆菌的细菌内毒素污染玻璃小试管内壁（10 EU/支）。将该试管置消毒液（阳性对照为无菌水）中浸泡至规定时间，取出并清洗干净。用鲎试验（试剂灵敏度为0.5 EU/ml）检测热原。
1.5 稳定性试验
将原包装样品置于塑料瓶中,盖严。放于54℃恒温箱内14 d。于放置前、后，分别取样，用碘量法测定有效氯含量，计算下降率。
1.6 金属腐蚀试验
将碳钢、不锈钢、铝、铜等金属分别制成直径为2.4 cm、厚0.1 cm的圆片。均经磨去金属表面氧化层、清洗、干燥处理并称取其质量（精确至0.1 mg）后，1种金属3片用1个容器，浸泡于消毒液中（200 ml/片）。浸泡72 h，取出，经刷洗、去锈、蒸馏水冲净、干燥处理后，再称取其质量，取3片平均值计算腐蚀速率（R）［4］。R<0.005 mm/a属无腐蚀，R为0.005～<0.010 mm/a属基本无腐蚀，R为0.010～<0.100 mm/a属轻度腐蚀，R为0.100～<1.000 mm/a属中度腐蚀，R≥1.000 mm/a属重度腐蚀。
2 结果
2.1 中和剂试验结果
试验表明，对细菌用含1.5％吐温80、0.2％卵磷脂和1.0％硫代硫酸钠的磷酸盐缓冲液中和三效热原灭活剂溶液，可符合所定标准（表1）。对HBsAg，以含20％小牛血清、2.0％吐温80、0.3％卵磷脂和1.0％硫代硫酸钠的磷酸盐缓冲液中和三效热原灭活剂溶液，可符合要求（表2）。
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