甘乐联合丹参治疗慢性乙型肝炎的临床观察

　　1 资料与方法

　　1.1 病例选择 120 例慢性乙型病毒性肝炎均符合2000年(西安)第6次全国传染病寄生虫病学术会议讨论修订的标准[1]，均为2008年2月至2009年2月我科住院病人。治疗组60 例，男39 例，女21例，年龄17～60 岁，平均年龄(38.8±11.5)岁。对照组60 例，男35 例，女25 例，年龄l8～58 岁，平均年龄(36.6±10.8)岁。两组病员年龄、性别、病情轻重、入院肝功检查经统计学处理均无统计学意义(P>0.05)。

　　1.2 治疗方法 对照组给予甘乐(主要成分为二氯醋酸二异丙胺，辽宁丹东医创药业有限责任公司生产) 80 mg加入5%葡萄糖溶液250 mL静脉滴注，1 次/日。治疗组在对照组基础上加用丹参注射液20 mL(正大青春宝药业有限公司)加入5 %葡萄糖溶液250 mL 静脉滴注，1 次/日,两组药物在治疗20 天后改为口服,疗程共6 个月。每日观察症状体征(乏力、纳差、腹胀、尿黄等)。治疗前及治疗后复查肝功、血常规、乙肝血清标志物(HBVM)及肝纤维化指标。

　　1.3 统计学方法 计量资料方差齐性时采用t检验，方差不齐时采用t检验;计数资料采用χ2检验。

　　2 结 果

　　2.1 临床症状改善情况 两组治疗后，患者乏力，纳差，上腹饱胀、 尿黄等自觉症状均有不同程度的改善，治疗组改善率高于对照线，但无统计学意义(见表1)。表1 两组治疗前后症状改善情况治疗组

　　2.2 肝生化学指标改善情况 两组治疗后，生化学指标均有改善，但治疗组改善情况优于对照组(见表2)。表2 两组治疗前后肝生化学指标改善情况组别例与同组治疗前比较:aP<0.01，与对照组治疗后比较:bP<0.05

　　2.3 肝纤维化指标改善情况 两组治疗后，生化学指标均有显著改善，但治疗组改善情况明显好于对照组，有统计学意义(见表3)。　表3 两组治疗前后肝生化学指标改善情况与同组治疗前比较:aP<0.01;与对照组治疗后比较:bP<0.01

　　2.4 不良反应 用药过程中观察组和治疗组各有2 例出现一过性恶心、上腹部不适患者，未予药物治疗而自行缓解，未中断治疗。两组治疗后肾功、心电图均正常,血常规无明显变化。

　　3 讨 论

　　慢性乙型肝炎(CHB)是世界范围内流行的常见传染病，而我国是一个乙肝大国。我国成人乙肝病毒表面抗原携带者约有9 300万人，携带率为7.18%，其中CHB患者则有上千万人。大多数慢性感染者体内乙肝病毒(HBV) 通过诱导人体的免疫系统攻击受感染的肝细胞从而引起肝损伤，肝损伤的持续存在使继发的肝纤维化不断发展，最终发展为结节样增生，形成肝硬化，严重危害患者的身心健康。目前仍无特效的治疗方法能够阻止该病理进程，主要采用综合治疗，如抗病毒、免疫调节、改善肝功能和抗纤维化等。抗病毒药干扰素、核苷类似物和免疫调节剂虽然在一定程度上抑制乙肝病毒的复制，减轻肝脏损伤，但很难彻底清除乙型肝炎病毒，且干扰素注射治疗副反应大，价格昂贵; 而核苷类似物疗程难以确定，长期治疗可产生耐药突变，引起病情反弹甚至恶化。因此控制炎症活动，阻止肝纤维化进程及疾病演变显得尤为迫切， 寻找一种有效且不良反应较小的药物组合治疗是当前CHB研究的热点[2]。

　　甘乐的主要成分是二氯醋酸二异丙胺，其代谢产物有二异丙胺和甘氨酸,其中甘氨酸能通过甘氨酸裂解酶作用生成甲基四氢叶酸(N2H10-CH2-FH4)，能为肝细胞代谢提供能量;通过激活丙酮酸脱氢酶(PDH)复合物以增加PDH活性，增加葡萄糖氧化、促进三羧酸循环而改善肝细胞的能量代谢。同时另一代谢产物二异丙胺在三磷酸腺苷(ATP)活化作用下生成甲硫氨酸，甲硫氨酸与N2H10-CH2-FH4均可提供甲基，促进胆碱合成。胆碱与肝脂肪作用生成卵磷脂, 生成的卵磷脂能促进膜磷脂的序贯甲基化,增强肝细胞膜的流动性，提高作为胆汁分泌和流动主要动力的钠-钾-ATP酶的活性[3]，从而促进肝细胞再生。起到改善肝功降酶退黄的作用[4,5]。丹参中含有丹参酚、丹参酮丹参素等多种治疗成分，能改善微循环，调节免疫功能，其中丹参的成分之一丹参酮有明显的抗脂质过氧化作用，可以清除氧自由基，保护肝细胞及线粒体生物膜的完整性及通透性[6]，故能有效地保护受损肝细胞， 促进组织修复和再生。同时

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