于PLLA。此结果提示分子量60万kD左右的PDLLA是降解时间适宜、有较强机械性能的骨内固定材料。由于PDLLA小夹板、螺钉体内降解速度快,较PLLA夹板、螺钉出现后期炎症反应或异物反应的可能性相对较小,因此较PLLA安全。 3.2 钛与PDLLA小夹板、螺钉内固定
金属钛是生物
相容性良好的非降解材料,已广泛应用于临床。利用钛制作的小夹板、螺钉骨内固定装置已在临床成功应用。因其生物相容性良好及机械强度足够,研究生物降解材料的动物实验及临床研究大多以其作参照对象［7］。本研究亦以钛小夹板、螺钉作参照,并采用自身对照研究方法,结果表明PDLLA和钛小夹板、螺钉对颧弓凹陷性骨折的骨折愈合均未见明显不良影响,与对照侧比较骨愈合无明显差异。钛夹板、螺钉固定属刚性坚固内固定,理论上可产生不利于骨愈合的应力阻断作用(effect of stress protection),而本研究用PDLLA小夹板、螺钉固定则属非刚性内固定,且随着PDLLA夹板螺钉的降解、崩裂,其应力阻断作用逐渐降低直至完全消失,便于生理性应力的传导和加快骨的形成及改建。另外,钛夹板如不行二次手术取出,患者难于彻底消除异物感。时间过长亦难免出现异物反应,而本研究用PDLLA小夹板、螺钉可于12个月内在体内完全降解吸收,既可避免行二次手术,又可无需顾虑异物问题。 研究结果提示,以分子量60万kD的超高分子量PDLLA材料制作的小夹板、螺钉骨内固定装置能满足颧弓凹陷性骨折内固定治疗的需要,能获得同金属钛小夹板、螺钉相同的骨内固定效果,而且在一年以内可于体内完全降解消失,生物相容性良好,是较PLLA理想的生物降解骨内固定材料。此结果还需进一步的临床研究证实,颧弓骨折模型不同于有较多肌肉附着或需承受负荷的颌骨、四肢骨等骨折或截骨术后的情况,本研究用的PDLLA夹板、螺钉参数是否适合其他部位的骨折断端或截骨块固定,以及固定装置的形式则有待进一步的研究,但可以预见,超高分子量PDLLA是一种适合的、可能替代金属的生物降解骨内固定材料。
本课题为国家863计划资助项目(编号 715-002-0140)及华西医科大学口腔医学院院基金资助项目
参考文献
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