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国产与进口头孢哌酮的药物经济学研究 |
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5.08)岁，体重(61.67±4.99)kg，试检前查血、尿常规，肝肾功能均正常。试验前一周未服任何药物，试验期忌烟酒。
临床病例选择：40例呼吸科住院病人，男25例，女15例，年龄22～80岁，平均56岁。均有咳嗽，咯黄痰，28例有发热等症状。
三、药代动力学受试者用药方法：国产头孢哌酮和进口头孢哌酮各取2g溶于生理盐水100ml，15min静脉滴完，然后分别在8个点采血，分离血清（两组CPZ采用自身对照）。
临床用药两药均为1g粉剂包装，用法均为2g溶入生理盐水100ml，每日两次静脉滴注。用药时间为5～7天。国产与进口头孢哌酮各观察20例。
四、疗效判定及观察：痊愈：体温、血象正常，X线检查表现为肺内阴影有吸收，黄痰消失，咳嗽减轻；显效：体温下降，黄痰减少；无效：症状和体征无明显改善或加重。按统一的观察表格，逐项记录体温、血象、X线检查、痰细菌培养、临床症状、不良反应等。
五、成本比较：采用成本效果分析法比较国产与进口头孢哌酮的成本并根据疗效得到各自的成本效果比。
药品费=单价×每日用量×治疗时间
成 本=床位费+药品费
间接成本和隐性成本，假设其成本相同未予以考虑。
结 果
一、各药代动力学参数：国产和进口头孢哌酮静脉给药后，求得主要药动学参数见表1。
表1 国产、进口头孢哌酮的主要药动学参数
参 数 国产头孢哌酮 进口头孢哌酮
t1/2β(h) 1.60±0.44 2.19±1.04
AUC(μg.ml-1.h-1) 281.50±87.22 246.74±56.88
Vc(ml) 10.5±2.6 12.1±4.3
Cl(ml/h) 7.9±2.4 8.6±2.1
二、临床疗效：两种头孢哌酮的临床疗效比较，见表2。
表2 国产与进口头孢哌酮的临床疗效比较
疾 病 总例数 国产头孢哌酮 进口头孢哌酮
例数 痊愈 显效 无效 例数 痊愈 显效 无效
肺纤维化并感染 4 1 0 1 0 3 1 2 0
慢性支气管炎急性发作 9 5 2 3 0 4 2 2 0
肺心病急性加重 7 4 1 2 1 3 1 1 1
急性支气管炎 2 1 1 0 0 1 1 0 0
支气管扩张并感染 3 1 0 1 0 2 1 1 0
阻塞性肺炎 2 1 0 0 1 1 0 1 0
肺 炎 13 7 3 2 2 6 2 2 2
合 计 40 20 7 9 4 20 8 9 3
体内细菌清除情况：痰的细菌培养阳性率不高，国产头孢哌酮组培养出包括绿脓杆菌在内的革兰氏阴性杆菌6株，清除3株。进口头孢哌酮组培养出4株，包括绿脓杆菌和不动杆菌，清除3株。
三、不良反应：国产头孢哌酮组有2例出现皮疹，2例静脉炎，进口头孢哌酮组2例出现皮疹。两组病人均未影响疗程。
四、有效率及成本比较：国产、进口头孢哌酮的临床有效率和成本比较 （见表3）。患者应用国产或进口头孢哌酮5～7日间的成本效果比分别为5.27/25.12、7.25/35.05。
讨 论
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